Un promemoria per il paziente e l'autoreferenzialità tramite portali di pazienti online e messaggi di testo per migliorare l'aderenza allo screening del cancro al seno (PReVenT)
Promemoria e auto-riferimenti ai pazienti tramite portali di pazienti online e messaggi di testo (PReVenT) per migliorare l'aderenza allo screening del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI; I. Confrontare i tassi di completamento della mammografia di screening (SM) tra i bracci PReVenT e Enhanced usual care (EUC) a 6 mesi.
II. Descrivere l'esperienza del paziente con l'intervento PReVenT utilizzando metodi misti stratificati per completamento di SM.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM I: i partecipanti ricevono le consuete cure, nonché un promemoria del messaggio sul portale per programmare un SM e un collegamento di richiamata se hanno bisogno di assistenza. I partecipanti che non hanno o non programmano il proprio SM al momento del primo sollecito ricevono un messaggio di testo di promemoria una settimana dopo con un collegamento per ricevere assistenza con la programmazione.
ARM II: i partecipanti ricevono le cure abituali, nonché portali e messaggi di testo a una settimana di distanza con materiale educativo sull'alimentazione sana.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 50 e 74 anni
- Account del portale del paziente online attivo
- Numero di cellulare riportato nella cartella clinica elettronica (EMR)
- Almeno una visita di assistenza primaria nel nostro sistema sanitario tra il 2015 e il 2021
- Nessuna mammografia di screening eseguita nel nostro sistema sanitario negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- A causa della limitata lingua del team di ricerca e del portale dei pazienti in questo momento, i pazienti che non parlano inglese saranno esclusi
- Storia personale di cancro al seno o precedente mastectomia
- Partecipanti che hanno già un SM imminente programmato all'interno o all'esterno di Emory Healthcare
- Pazienti che hanno avuto una mammografia di screening presso una struttura esterna nei 2 anni precedenti
- Pazienti con gravi comorbilità al momento dello studio (in cure palliative o ospedalizzati al momento dello studio)
- - Partecipanti con compromissione cognitiva o con storia di malattia di Alzheimer o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio I (intervento preventivo)
I partecipanti ricevono le consuete cure e un messaggio di promemoria sul portale per programmare un SM e un link di richiamata se hanno bisogno di assistenza.
I partecipanti che non hanno o non programmano il proprio SM al momento del primo sollecito ricevono un messaggio di testo di promemoria una settimana dopo con un collegamento per ricevere assistenza con la programmazione.
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Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
Studi accessori
Studi accessori
Ricevi promemoria pianificati per programmare la mammografia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio II (assistenza abituale potenziata)
I partecipanti ricevono le cure abituali, il portale e i messaggi di testo a una settimana di distanza con materiale educativo sull'alimentazione sana.
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Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
Studi accessori
Studi accessori
Ricevi materiale didattico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento del tasso di aderenza alla mammografia di screening
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Valutato con sondaggi auto-riportati ed estrazione dei dati delle cartelle cliniche elettroniche.
Utilizzerà test chi-quadrato e/o test Z a due campioni per le proporzioni per confrontare i tassi di aderenza tra i bracci dello studio.
Il test esatto di Fisher sarà preso in considerazione ove necessario.
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Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Completamento del modello di regressione della mammografia di screening
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Valutato con sondaggi auto-riportati ed estrazione di dati da cartelle cliniche elettroniche. Eseguirà un modello di regressione logistica multivariabile per confrontare i tassi di completamento della mammografia di screening tra i bracci di intervento e di controllo, controllando al contempo il comportamento di aderenza precedente e le variabili sociodemografiche.
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Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Soddisfazione del paziente-qualitativa
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Utilizzerà un approccio a metodi misti utilizzando sondaggi e interviste qualitative per valutare la soddisfazione del paziente rispetto alle caratteristiche dell'intervento, al portale online e all'usabilità del servizio di messaggi brevi, ad esempio aprendo il messaggio del portale, facendo clic sul collegamento incorporato e rispondendo al servizio di messaggi brevi. l'indagine sulla soddisfazione del paziente misura quanto segue: Preferisco ricevere assistenza di persona o per telefono invece di utilizzare i portali dei pazienti online, dove 1= Completamente in disaccordo, 2= In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile. Uso raramente i portali dei pazienti online perché non ho quasi mai bisogno dei servizi di Emory Healthcare, dove 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile. È stato difficile registrarsi a Emory's portale paziente online, dove 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile. |
A 6 mesi
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Soddisfazione del paziente quantitativa
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Utilizzerà un approccio con metodi misti utilizzando test chi-quadrato e/o test Z a due campioni per le proporzioni per confrontare i tassi di aderenza tra i bracci dello studio.
Il test esatto di Fisher sarà preso in considerazione ove necessario.
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A 6 mesi
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Assistenza con la pianificazione dell'auto-referral
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Utilizzerà un approccio a metodi misti utilizzando sondaggi e interviste qualitative.
I pazienti del braccio I riceveranno un unico messaggio di promemoria sul portale seguito da un unico messaggio di promemoria con un collegamento incorporato per ricevere una richiamata per ottenere assistenza con la pianificazione della mammografia di screening di auto-rinvio. Il sondaggio misura quanto segue: Mi sono solo reso conto che dovevo per lo screening mammografico dopo aver ricevuto il promemoria del portale per i pazienti online di Emory, dove 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile. Mi sono solo reso conto che dovevo sottopormi allo screening mammografia dopo aver ricevuto il messaggio di promemoria di Emory, dove 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile. Ero più disposta a programmare una mammografia di screening dopo aver ricevuto la mammografia di Emory online promemoria del portale del paziente, dove 1= Completamente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3= Insicuro, 4= D'accordo, 5= Completamente d'accordo, 6= Non applicabile.
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A 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004618 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2022-06810 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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