Um lembrete do paciente e auto-encaminhamento por meio de portais de pacientes on-line e mensagens de texto para melhorar a adesão ao rastreamento do câncer de mama (PReVenT)
Lembretes de pacientes e autoencaminhamentos por meio de portais de pacientes on-line e mensagens de texto (PReVenT) para melhorar a adesão ao rastreamento do câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS; I. Comparar as taxas de conclusão da mamografia de triagem (SM) entre os braços PReVenT e cuidado usual aprimorado (EUC) em 6 meses.
II. Descrever a experiência do paciente com a intervenção PReVenT usando métodos mistos estratificados pela conclusão do SM.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes recebem atendimento usual, bem como um lembrete de mensagem do portal para agendar um SM e um link de retorno de chamada se precisarem de assistência. Os participantes que não agendaram ou não agendaram seu SM no momento do primeiro lembrete recebem uma mensagem de texto de lembrete uma semana depois com um link para receber assistência com o agendamento.
ARM II: Os participantes recebem atendimento habitual, bem como portal e mensagens de texto com intervalo de uma semana com materiais educativos sobre alimentação saudável.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 50 a 74 anos
- Conta online ativa do portal do paciente
- Número de celular listado no registro médico eletrônico (EMR)
- Pelo menos uma visita de atenção primária em nosso sistema de saúde entre 2015 e 2021
- Nenhuma mamografia de rastreamento realizada em nosso sistema de saúde nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Devido à equipe de pesquisa limitada e ao idioma do portal do paciente neste momento, o paciente que não fala inglês será excluído
- História pessoal de câncer de mama ou mastectomia prévia
- Participantes que já têm um próximo SM agendado dentro ou fora da Emory Healthcare
- Pacientes que fizeram uma mamografia de rastreamento em uma instalação externa nos 2 anos anteriores
- Pacientes com comorbidades graves no momento do estudo (em cuidados paliativos ou internados no momento do estudo)
- Participantes com deficiência cognitiva ou com histórico de doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço I (intervenção PReVenT)
Os participantes recebem atendimento usual, bem como um lembrete de mensagem do portal para agendar um SM e um link de retorno de chamada se precisarem de assistência.
Os participantes que não agendaram ou não agendaram seu SM no momento do primeiro lembrete recebem uma mensagem de texto de lembrete uma semana depois com um link para receber assistência com o agendamento.
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Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba lembretes planejados para agendar mamografia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais reforçados)
Os participantes recebem os atendimentos habituais, bem como portal e mensagens de texto com intervalo de uma semana com materiais educativos sobre alimentação saudável.
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Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receba materiais educativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão da taxa de adesão à mamografia de rastreamento
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
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Avaliado com pesquisas autorreferidas e extração de dados de prontuários eletrônicos.
Usará testes qui-quadrado e/ou testes Z de duas amostras para proporções para comparar as taxas de adesão entre os braços do estudo.
O teste exato de Fisher será considerado quando necessário.
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Até 6 meses após a inscrição
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Conclusão da Mamografia de Rastreamento - Modelagem de Regressão
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
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Avaliado com pesquisas auto-relatadas e extração de dados de registros médicos eletrônicos. Irá realizar uma modelagem de regressão logística multivariada para comparar as taxas de conclusão da mamografia de rastreamento entre os braços de intervenção e controle enquanto controla o comportamento de adesão anterior e variáveis sociodemográficas.
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Até 6 meses após a inscrição
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Satisfação do paciente-qualitativa
Prazo: Aos 6 meses
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Usará uma abordagem de métodos mistos usando pesquisas e entrevistas qualitativas para avaliar a satisfação do paciente com os recursos da intervenção, o portal online e a usabilidade do serviço de mensagens curtas, ou seja, abrindo a mensagem do portal, clicando no link incorporado e respondendo ao serviço de mensagens curtas. a pesquisa de satisfação do paciente mede o seguinte: Prefiro receber atendimento pessoalmente ou por telefone em vez de usar portais de pacientes on-line, onde 1= Discordo totalmente, 2= Discordo, 3= Não tenho certeza, 4= Concordo, 5= Concordo totalmente, 6= Não se aplica. Raramente uso portais de pacientes on-line porque quase nunca preciso dos serviços da Emory Healthcare, onde 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Não tenho certeza, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente, 6 = Não se aplica. portal online do paciente, onde 1= Discordo totalmente, 2= Discordo, 3= Não tenho certeza, 4= Concordo, 5= Concordo totalmente, 6= Não se aplica. |
Aos 6 meses
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Satisfação do paciente-quantitativo
Prazo: Aos 6 meses
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Usará uma abordagem de métodos mistos usando testes qui-quadrado e/ou testes Z de duas amostras para proporções para comparar as taxas de adesão entre os braços do estudo.
O teste exato de Fisher será considerado quando necessário.
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Aos 6 meses
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Assistência com agendamento de auto-referência
Prazo: Aos 6 meses
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Usará uma abordagem de métodos mistos usando pesquisas e entrevistas qualitativas.
Os pacientes do braço I receberão um único lembrete de mensagem do portal seguido por um único lembrete de mensagem de texto com um link incorporado para receber um retorno de chamada para obter assistência com o agendamento de mamografia de rastreamento por autoencaminhamento. para mamografia de rastreamento depois de receber o lembrete on-line do portal do paciente da Emory, onde 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Não tenho certeza, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente, 6 = Não aplicável. Só fiquei sabendo que deveria fazer o rastreamento mamografia depois de receber o lembrete por mensagem de texto de Emory, onde 1= Discordo totalmente, 2= Discordo, 3= Não tenho certeza, 4= Concordo, 5= Concordo totalmente, 6= Não se aplica. lembrete do portal do paciente, onde 1= Discordo totalmente, 2= Discordo, 3= Não tenho certeza, 4= Concordo, 5= Concordo totalmente, 6= Não se aplica.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004618 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-06810 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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