Un recordatorio para el paciente y autorreferencia a través de portales en línea para pacientes y mensajes de texto para mejorar el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de mama (PReVenT)
Recordatorios para pacientes y autorreferencias a través de portales en línea para pacientes y mensajes de texto (PReVenT) para mejorar la adherencia a la detección del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES; I. Comparar las tasas de finalización de la mamografía de detección (SM) entre los brazos de PREVenT y de atención habitual mejorada (EUC) a los 6 meses.
II. Describa la experiencia del paciente con la intervención PReVenT utilizando métodos mixtos estratificados por finalización de SM.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: los participantes reciben la atención habitual, así como un recordatorio de mensaje del portal para programar un SM y un enlace de devolución de llamada si necesitan ayuda. Los participantes que no han programado o no programan su SM en el momento del primer recordatorio reciben un mensaje de texto de recordatorio una semana después con un enlace para recibir ayuda con la programación.
ARM II: Los participantes reciben la atención habitual, así como un portal y mensajes de texto con una semana de diferencia con materiales educativos sobre alimentación saludable.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 50 a 74 años
- Cuenta activa en el portal del paciente en línea
- Número de teléfono móvil que figura en el registro médico electrónico (EMR)
- Al menos una visita de atención primaria en nuestro sistema de salud entre 2015 y 2021
- No se han realizado mamografías de detección en nuestro sistema de salud en los últimos 2 años
Criterio de exclusión:
- Debido al equipo de investigación limitado y al idioma del portal para pacientes en este momento, se excluirá a los pacientes que no hablen inglés
- Antecedentes personales de cáncer de mama o mastectomía previa
- Participantes que ya tienen programado un SM próximo dentro o fuera de Emory Healthcare
- Pacientes que se realizaron una mamografía de detección en un centro externo en los 2 años anteriores
- Pacientes con comorbilidades graves en el momento del estudio (en cuidados paliativos u hospitalizados en el momento del estudio)
- Participantes con deterioro cognitivo o antecedentes de enfermedad de Alzheimer o demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (intervención PREVENIR)
Los participantes reciben la atención habitual, así como un mensaje de recordatorio en el portal para programar un SM y un enlace de devolución de llamada si necesitan ayuda.
Los participantes que no han programado o no programan su SM en el momento del primer recordatorio reciben un mensaje de texto de recordatorio una semana después con un enlace para recibir ayuda con la programación.
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Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Reciba recordatorios planificados para programar una mamografía
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (atención habitual mejorada)
Los participantes reciben la atención habitual, así como un portal y mensajes de texto con una semana de diferencia con materiales educativos sobre alimentación saludable.
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Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir materiales educativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la mamografía de detección: tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Evaluado con encuestas autoinformadas y extracción de datos de registros médicos electrónicos.
Utilizará pruebas de chi-cuadrado y/o pruebas Z de dos muestras para proporciones para comparar las tasas de adherencia entre los brazos del estudio.
Se considerará la prueba exacta de Fisher cuando sea necesario.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Finalización del modelo de regresión de mamografía de detección
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Evaluado con encuestas autoinformadas y extracción de datos de registros médicos electrónicos. Realizará un modelo de regresión logística multivariable para comparar las tasas de finalización de las mamografías de detección entre los brazos de intervención y control mientras se controla el comportamiento de adherencia anterior y las variables sociodemográficas.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Satisfacción del Paciente-Cualitativa
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Utilizará un enfoque de métodos mixtos utilizando encuestas y entrevistas cualitativas para evaluar la satisfacción del paciente con las características de la intervención, el portal en línea y la facilidad de uso del servicio de mensajes cortos, es decir, abrir el mensaje del portal, hacer clic en el enlace incrustado y responder al servicio de mensajes cortos. la encuesta de satisfacción del paciente mide lo siguiente: Prefiero recibir atención en persona o por teléfono en lugar de usar portales de pacientes en línea, donde 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= Inseguro, 4= De acuerdo, 5= Totalmente de acuerdo, 6= No aplicable. Rara vez uso los portales de pacientes en línea porque casi nunca necesito los servicios de Emory Healthcare, donde 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = No estoy seguro, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo, 6 = No corresponde. Fue difícil registrarse en Emory's portal en línea para pacientes, donde 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= No estoy seguro, 4= De acuerdo, 5= Totalmente de acuerdo, 6= No aplicable. |
A los 6 meses
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Satisfacción del Paciente-Cuantitativa
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Utilizará un enfoque de métodos mixtos utilizando pruebas de chi-cuadrado y/o pruebas Z de dos muestras para proporciones para comparar las tasas de adherencia entre los brazos del estudio.
Se considerará la prueba exacta de Fisher cuando sea necesario.
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A los 6 meses
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Asistencia con la programación de autorreferencias
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Utilizará un enfoque de métodos mixtos utilizando encuestas y entrevistas cualitativas.
Los pacientes del brazo I recibirán un único mensaje de recordatorio en el portal seguido de un único mensaje de texto con un enlace incrustado para recibir una devolución de llamada y obtener ayuda con la programación de mamografías de detección de autorreferencia. La encuesta mide lo siguiente: solo me di cuenta de que tenía para la mamografía de detección después de recibir el recordatorio del portal para pacientes en línea de Emory, donde 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = No estoy seguro, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo, 6 = No corresponde. mamografía después de recibir el recordatorio por mensaje de texto de Emory, donde 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= No estoy seguro, 4= De acuerdo, 5= Totalmente de acuerdo, 6= No corresponde. recordatorio del portal del paciente, donde 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= No estoy seguro, 4= De acuerdo, 5= Totalmente de acuerdo, 6= No aplicable.
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004618 (Otro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2022-06810 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Otro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .