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変形性関節症手術を受ける患者の健康状態の進化 (EPOPEE)

2023年11月7日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

変形性関節症手術を受ける患者の健康状態のヴォリューション:患者の視点に基づくレトロスペクティブ研究

骨関節手術は、中等度から重度の術後疼痛の発生を伴うことが多い。 この痛みは持続し、しばしば衰弱させる慢性の手術後の痛みになる可能性があります。 術後早期の痛みと慢性的な痛みの間の移行はよくわかっておらず、治療が複雑になります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Thomas PERRIN, MD
        • 副調査官:
          • Eric SALVAT, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Marc Gilg, Statistician
        • 副調査官:
          • Germain Forestier, Statistician
        • 副調査官:
          • Jonathan Weber, Computer scientist
        • 副調査官:
          • Maxime Devanne, Computer scientist
        • 副調査官:
          • Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Nicolas MEYER, Statistician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の患者は、2019 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日の間に骨関節手術を受けました。

説明

包含基準:

  • -18歳以上の患者
  • 2019 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日の間に骨関節手術を受けました。
  • -術後に少なくとも1つのQoR-15Fアンケートの管理でフォローアップされている
  • 科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明していない被験者。

除外基準:

-研究への参加に反対を表明した被験者は、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoR-15Fアンケートのスコア測定
時間枠:術後 D1、D3、D14、D28 に測定されたスコア
この条件付き確率は、QoR-15F アンケートのスコア測定に基づきます。
術後 D1、D3、D14、D28 に測定されたスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric NOLL, MD, PhD、Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (推定)

2024年1月8日

研究の完了 (推定)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8580

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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