- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05527860
Evolusjon av helsetilstanden til pasienter som gjennomgår kirurgi for osteoartikulær kirurgi (EPOPEE)
7. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Volusjon av helsetilstanden til pasienter som gjennomgår kirurgi for osteoartikulær kirurgi: retrospektiv studie basert på pasientenes synspunkt
Osteoartikulær kirurgi er ofte forbundet med forekomsten av moderat til alvorlig postoperativ smerte.
Denne smerten kan vedvare og bli kronisk post-kirurgisk smerte som ofte er invalidiserende.
Overgangen mellom tidlig postoperativ smerte og kronisk smerte er dårlig forstått, noe som kompliserer behandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Eric NOLL
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Underetterforsker:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Marc Gilg, Statistician
-
Underetterforsker:
- Germain Forestier, Statistician
-
Underetterforsker:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Underetterforsker:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Underetterforsker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient ≥18 år gjennomgikk osteoartikulær kirurgi mellom 01.01.2019 og 31.12.2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥18 år
- Gjennomgikk osteoartikulær kirurgi mellom 01/01/2019 og 31/12/2022.
- Etter å ha blitt fulgt opp med administrering av minst 1 QoR-15F spørreskjema postoperativt
- Subjekt som ikke har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som uttrykte motstand mot å delta i studien har
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poengmåling av QoR-15F spørreskjema
Tidsramme: Score målt på D1, D3, D14 og D28 postoperativt
|
Denne betingede sannsynligheten vil være basert på poengsummen til QoR-15F spørreskjemaet
|
Score målt på D1, D3, D14 og D28 postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
8. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
8. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8580
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .