- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05527860
Evolutie van de gezondheidstoestand van patiënten die een operatie ondergaan voor osteoarticulaire chirurgie (EPOPEE)
7 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Verandering van de gezondheidstoestand van patiënten die een operatie ondergaan voor osteoarticulaire chirurgie: retrospectief onderzoek op basis van het standpunt van patiënten
Osteoarticulaire chirurgie wordt vaak geassocieerd met het optreden van matige tot ernstige postoperatieve pijn.
Deze pijn kan aanhouden en chronische postoperatieve pijn worden die vaak slopend is.
De overgang tussen vroege postoperatieve pijn en chronische pijn wordt slecht begrepen, wat de behandeling bemoeilijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Eric NOLL
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marc Gilg, Statistician
-
Onderonderzoeker:
- Germain Forestier, Statistician
-
Onderonderzoeker:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Onderonderzoeker:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Onderonderzoeker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van ≥18 jaar onderging een osteoarticulaire operatie tussen 01/01/2019 en 31/12/2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥18 jaar
- Onderging een osteoarticulaire operatie tussen 01/01/2019 en 31/12/2022.
- Postoperatief gevolgd zijn door het toedienen van ten minste 1 QoR-15F-vragenlijst
- Proefpersoon die zich niet heeft uitgesproken tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scoremeting van de QoR-15F-vragenlijst
Tijdsspanne: Score gemeten op D1, D3, D14 en D28 postoperatief
|
Deze voorwaardelijke waarschijnlijkheid zal gebaseerd zijn op de scoremeting van de QoR-15F-vragenlijst
|
Score gemeten op D1, D3, D14 en D28 postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
8 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
8 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8580
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten