- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05527860
Évolution de l'état de santé des patients subissant une chirurgie de chirurgie ostéoarticulaire (EPOPEE)
7 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évolution de l'état de santé des patients opérés pour chirurgie ostéoarticulaire : étude rétrospective basée sur le point de vue des patients
La chirurgie ostéoarticulaire est fréquemment associée à la survenue de douleurs postopératoires modérées à sévères.
Ces douleurs peuvent persister et devenir des douleurs postopératoires chroniques souvent invalidantes.
La transition entre douleur postopératoire précoce et douleur chronique est mal connue, ce qui complique la prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric NOLL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Eric NOLL
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Thomas PERRIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Eric SALVAT, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marc Gilg, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Germain Forestier, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Jonathan Weber, Computer scientist
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Sous-enquêteur:
- Maxime Devanne, Computer scientist
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Sous-enquêteur:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Nicolas MEYER, Statistician
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient âgé ≥18 ans ayant subi une chirurgie ostéoarticulaire entre le 01/01/2019 et le 31/12/2022.
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de ≥ 18 ans
- A subi une chirurgie ostéoarticulaire entre le 01/01/2019 et le 31/12/2022.
- Avoir été suivi avec l'administration d'au moins 1 questionnaire QoR-15F en postopératoire
- Sujet qui n'a pas exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Le sujet qui a exprimé son opposition à participer à l'étude a
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure du score du questionnaire QoR-15F
Délai: Score mesuré à J1, J3, J14 et J28 en postopératoire
|
Cette probabilité conditionnelle sera basée sur la mesure du score du questionnaire QoR-15F
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Score mesuré à J1, J3, J14 et J28 en postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
8 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8580
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .