- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05527860
Udvikling af sundhedstilstanden for patienter, der gennemgår kirurgi for osteoartikulær kirurgi (EPOPEE)
7. november 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Volution af sundhedstilstanden for patienter, der gennemgår kirurgi for osteoartikulær kirurgi: retrospektiv undersøgelse baseret på patienters synspunkt
Osteoartikulær kirurgi er ofte forbundet med forekomsten af moderate til svære postoperative smerter.
Denne smerte kan fortsætte og blive kronisk post-kirurgisk smerte, der ofte er invaliderende.
Overgangen mellem tidlige postoperative smerter og kroniske smerter er dårligt forstået, hvilket komplicerer behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Underforsker:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Underforsker:
- Marc Gilg, Statistician
-
Underforsker:
- Germain Forestier, Statistician
-
Underforsker:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Underforsker:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Underforsker:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Underforsker:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient i alderen ≥18 år gennemgik osteoartikulær kirurgi mellem 01/01/2019 og 31/12/2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen ≥18 år
- Gennemgik slidgigtoperation mellem 01/01/2019 og 31/12/2022.
- Efter at være blevet fulgt op med administration af mindst 1 QoR-15F spørgeskema postoperativt
- Forsøgsperson, der ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Det har forsøgsperson, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scoremåling af QoR-15F spørgeskemaet
Tidsramme: Score målt på D1, D3, D14 og D28 postoperativt
|
Denne betingede sandsynlighed vil være baseret på scoremålingen af QoR-15F spørgeskemaet
|
Score målt på D1, D3, D14 og D28 postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
8. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8580
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .