- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05527860
Ewolucja stanu zdrowia pacjentów operowanych z powodu chirurgii kostno-stawowej (EPOPEE)
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zmiana stanu zdrowia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii kostno-stawowej: badanie retrospektywne z punktu widzenia pacjentów
Chirurgia kostno-stawowa często wiąże się z występowaniem bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Ten ból może się utrzymywać i stać się przewlekłym bólem pooperacyjnym, który często jest wyniszczający.
Przejście między wczesnym bólem pooperacyjnym a bólem przewlekłym jest słabo poznane, co komplikuje leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thomas PERRIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc Gilg, Statistician
-
Pod-śledczy:
- Germain Forestier, Statistician
-
Pod-śledczy:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Pod-śledczy:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Pod-śledczy:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku ≥18 lat przeszedł operację zwyrodnieniową stawów w okresie od 01.01.2019 do 31.12.2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥18 lat
- Przeszedł operację kostno-stawową w okresie od 01.01.2019 do 31.12.2022.
- Z kontynuacją podania co najmniej 1 kwestionariusza QoR-15F po operacji
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu ma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar punktacji kwestionariusza QoR-15F
Ramy czasowe: Wynik mierzony pooperacyjnie w dniach D1, D3, D14 i D28
|
To prawdopodobieństwo warunkowe będzie oparte na wyniku pomiaru kwestionariusza QoR-15F
|
Wynik mierzony pooperacyjnie w dniach D1, D3, D14 i D28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8580
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .