- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05527860
Evolução do Estado de Saúde dos Pacientes Submetidos à Cirurgia para Cirurgia Osteoarticular (EPOPEE)
7 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação do Estado de Saúde dos Pacientes Submetidos à Cirurgia Osteoarticular: Estudo Retrospectivo Baseado na Visão dos Pacientes
A cirurgia osteoarticular está frequentemente associada à ocorrência de dor pós-operatória moderada a intensa.
Essa dor pode persistir e se tornar uma dor crônica pós-cirúrgica, muitas vezes debilitante.
A transição entre dor pós-operatória precoce e dor crônica é pouco compreendida, o que dificulta o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric NOLL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Eric NOLL
- Número de telefone: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Thomas PERRIN, MD
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Subinvestigador:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Marc Gilg, Statistician
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Subinvestigador:
- Germain Forestier, Statistician
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Subinvestigador:
- Jonathan Weber, Computer scientist
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Subinvestigador:
- Maxime Devanne, Computer scientist
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Subinvestigador:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Nicolas MEYER, Statistician
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com idade ≥18 anos foi submetido à cirurgia osteoarticular entre 01/01/2019 e 31/12/2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥18 anos
- Realizou cirurgia osteoarticular entre 01/01/2019 e 31/12/2022.
- Ter sido acompanhado com a aplicação de pelo menos 1 questionário QoR-15F no pós-operatório
- Sujeito que não se manifestou contra a reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo tem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de pontuação do questionário QoR-15F
Prazo: Pontuação medida em D1, D3, D14 e D28 no pós-operatório
|
Esta probabilidade condicional será baseada na medição da pontuação do questionário QoR-15F
|
Pontuação medida em D1, D3, D14 e D28 no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .