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Evolução do Estado de Saúde dos Pacientes Submetidos à Cirurgia para Cirurgia Osteoarticular (EPOPEE)

7 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação do Estado de Saúde dos Pacientes Submetidos à Cirurgia Osteoarticular: Estudo Retrospectivo Baseado na Visão dos Pacientes

A cirurgia osteoarticular está frequentemente associada à ocorrência de dor pós-operatória moderada a intensa. Essa dor pode persistir e se tornar uma dor crônica pós-cirúrgica, muitas vezes debilitante. A transição entre dor pós-operatória precoce e dor crônica é pouco compreendida, o que dificulta o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Eric SALVAT, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marc Gilg, Statistician
        • Subinvestigador:
          • Germain Forestier, Statistician
        • Subinvestigador:
          • Jonathan Weber, Computer scientist
        • Subinvestigador:
          • Maxime Devanne, Computer scientist
        • Subinvestigador:
          • Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nicolas MEYER, Statistician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade ≥18 anos foi submetido à cirurgia osteoarticular entre 01/01/2019 e 31/12/2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade ≥18 anos
  • Realizou cirurgia osteoarticular entre 01/01/2019 e 31/12/2022.
  • Ter sido acompanhado com a aplicação de pelo menos 1 questionário QoR-15F no pós-operatório
  • Sujeito que não se manifestou contra a reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

- Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo tem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de pontuação do questionário QoR-15F
Prazo: Pontuação medida em D1, D3, D14 e D28 no pós-operatório
Esta probabilidade condicional será baseada na medição da pontuação do questionário QoR-15F
Pontuação medida em D1, D3, D14 e D28 no pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8580

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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