Vývoj zdravotního stavu pacientů podstupujících osteoartikulární chirurgii (EPOPEE)
7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Sledování zdravotního stavu pacientů podstupujících osteoartikulární chirurgii: retrospektivní studie z pohledu pacientů
Osteoartikulární chirurgie je často spojena s výskytem střední až silné pooperační bolesti.
Tato bolest může přetrvávat a stát se chronickou pooperační bolestí, která je často vysilující.
Přechod mezi časnou pooperační bolestí a chronickou bolestí je špatně pochopen, což komplikuje léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas PERRIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marc Gilg, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Germain Forestier, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ve věku ≥18 let podstoupil mezi 01.01.2019 a 31.12.2022 osteoartikulární operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥18 let
- Podstoupil osteoartikulární operaci mezi 01.01.2019 a 31.12.2022.
- Po následném podání alespoň 1 QoR-15F dotazníku po operaci
- Subjekt, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii, ano
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření skóre dotazníku QoR-15F
Časové okno: Skóre měřeno v D1, D3, D14 a D28 po operaci
|
Tato podmíněná pravděpodobnost bude založena na měření skóre dotazníku QoR-15F
|
Skóre měřeno v D1, D3, D14 a D28 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8580
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .