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Evoluzione dello stato di salute dei pazienti sottoposti a chirurgia per chirurgia osteoarticolare (EPOPEE)

7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Evoluzione dello stato di salute dei pazienti sottoposti a chirurgia per chirurgia osteoarticolare: studio retrospettivo basato sul punto di vista dei pazienti

La chirurgia osteoarticolare è frequentemente associata alla comparsa di dolore postoperatorio da moderato a severo. Questo dolore può persistere e diventare un dolore cronico post-chirurgico che è spesso debilitante. La transizione tra dolore postoperatorio precoce e dolore cronico è poco conosciuta, il che complica il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric SALVAT, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marc Gilg, Statistician
        • Sub-investigatore:
          • Germain Forestier, Statistician
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan Weber, Computer scientist
        • Sub-investigatore:
          • Maxime Devanne, Computer scientist
        • Sub-investigatore:
          • Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas MEYER, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età ≥18 anni è stato sottoposto ad intervento di chirurgia osteoarticolare dal 01/01/2019 al 31/12/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥18 anni
  • Ha subito un intervento di chirurgia osteoarticolare dal 01/01/2019 al 31/12/2022.
  • Essere stato seguito con la somministrazione di almeno 1 questionario QoR-15F dopo l'intervento
  • Soggetto che non ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Il soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio ha

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio del questionario QoR-15F
Lasso di tempo: Punteggio misurato in D1, D3, D14 e D28 dopo l'intervento
Questa probabilità condizionata sarà basata sulla misurazione del punteggio del questionario QoR-15F
Punteggio misurato in D1, D3, D14 e D28 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

8 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8580

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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