- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05527860
Evoluzione dello stato di salute dei pazienti sottoposti a chirurgia per chirurgia osteoarticolare (EPOPEE)
7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Evoluzione dello stato di salute dei pazienti sottoposti a chirurgia per chirurgia osteoarticolare: studio retrospettivo basato sul punto di vista dei pazienti
La chirurgia osteoarticolare è frequentemente associata alla comparsa di dolore postoperatorio da moderato a severo.
Questo dolore può persistere e diventare un dolore cronico post-chirurgico che è spesso debilitante.
La transizione tra dolore postoperatorio precoce e dolore cronico è poco conosciuta, il che complica il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric NOLL, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 70 76
- Email: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Eric NOLL
- Numero di telefono: 33 3 88 12 70 76
- Email: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Thomas PERRIN, MD
-
Sub-investigatore:
- Eric SALVAT, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marc Gilg, Statistician
-
Sub-investigatore:
- Germain Forestier, Statistician
-
Sub-investigatore:
- Jonathan Weber, Computer scientist
-
Sub-investigatore:
- Maxime Devanne, Computer scientist
-
Sub-investigatore:
- Pierre DIEMUNSCH, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nicolas MEYER, Statistician
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età ≥18 anni è stato sottoposto ad intervento di chirurgia osteoarticolare dal 01/01/2019 al 31/12/2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥18 anni
- Ha subito un intervento di chirurgia osteoarticolare dal 01/01/2019 al 31/12/2022.
- Essere stato seguito con la somministrazione di almeno 1 questionario QoR-15F dopo l'intervento
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio ha
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del punteggio del questionario QoR-15F
Lasso di tempo: Punteggio misurato in D1, D3, D14 e D28 dopo l'intervento
|
Questa probabilità condizionata sarà basata sulla misurazione del punteggio del questionario QoR-15F
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Punteggio misurato in D1, D3, D14 e D28 dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric NOLL, MD, PhD, Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
8 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
8 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8580
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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