利尿剤耐性のある心不全患者におけるFuroscix (RESISTANCE-HF)

心不全は、米国における入院の主な原因の 1 つであり、毎年 100 万人以上の救急外来受診と 100 万人近くの心不全による入院の原因となっています。 2014 年の HF の推定平均コストは 11,552 ドルで、総額は推定 110 億ドルでした。 したがって、心不全患者の急性期治療の負担を軽減するための戦略が必要です。 心不全の急性代償不全は、容量過負荷を特徴とし、主に静脈内利尿薬で治療されます。 しかし、入院中と退院後の環境の両方での非効率的で効果のない利尿は、患者を頻繁に再入院させ、予後を悪化させます。 重要なことに、静脈内利尿に対する患者の反応には不均一性があり、推定 20 ～ 50% の患者が最初の IV 利尿薬療法に対する反応が悪いとされています。 静脈内利尿に耐性のある患者は、再入院と死亡のリスクが高くなります。 重要なことに、私たちのグループは最近、利尿効率の低い患者を予測するために整数ベースのリスク スコア (BAN-ADHF スコア) を導き出しました。

治験責任医師は、入院環境で適格な患者をスクリーニングし、退院後 24 ～ 72 時間以内に調査の予約をスケジュールします。 研究の予約時に、患者は同意され、BAN-ADHFスコアに基づいて層別化された無作為化を受けます（> 11対<= 11）。 各階層内で、患者は 1:1 の比率で無作為化されます (介入: コントロール)。 介入群（8mg/mLで5時間以上のFuroscix）は、通常のケア群（退院医師によって処方された在宅経口利尿薬）と比較されます。 患者は、臨床安全性と臨床反応を測定するために、薬物投与後、臨床研究ユニットで8時間監視されます。 この研究は、UT Southwestern Medical Center の Aston Building にある Clinical Research Unit で実施されます。