Furoscix hos hjertesviktpasienter med diuretikaresistens (RESISTANCE-HF)

Hjertesvikt er en av de viktigste årsakene til sykehusinnleggelse i USA, og bidrar til over 1 million akuttmottaksbesøk og nesten 1 million sykehusinnleggelser for HF årlig. Den estimerte gjennomsnittlige kostnaden for HF var 11 552 dollar i 2014, totalt anslagsvis 11 milliarder dollar. Derfor er det nødvendig med strategier for å redusere belastningen ved bruk av akutt omsorg for pasienter med hjertesvikt. Akutt dekompensasjon av hjertesvikt er preget av volumoverbelastning og behandles primært med intravenøse diuretika. Ineffektiv og ineffektiv diurese både under sykehusinnleggelse og i miljøet etter utskrivning disponerer imidlertid pasienter for hyppig reinnleggelse og dårligere prognose. Viktigere er det heterogenitet i pasientrespons på intravenøs diurese, med anslagsvis 20-50 % av pasientene som har dårlig respons på initial IV diuretikabehandling. Pasienter som er resistente mot intravenøs diurese har økt risiko for rehospitalisering og dødelighet. Det er viktig at gruppen vår nylig utledet en heltallsbasert risikoscore (BAN-ADHF-score) for å forutsi pasienter med lav diuretisk effektivitet.

Etterforskerne vil undersøke kvalifiserte pasienter i stasjonær setting og planlegge en forskningsavtale innen 24-72 timer etter utskrivning fra sykehus. Ved forskningsavtalen vil pasientene få samtykke og gjennomgå stratifisert randomisering basert på BAN-ADHF-skåre (>11 vs. <=11). Innenfor hvert stratum vil pasienter bli randomisert i forholdet 1:1 (intervensjon: kontroll). Intervensjonsarmen (Furoscix over 5 timer ved 8 mg/ml) vil bli sammenlignet med en vanlig behandlingsgruppe (hjemmedose for oral diuretika foreskrevet av utskrivningslege). Pasienter vil bli overvåket i 8 timer i Clinical Research Unit etter administrasjon av legemiddel for klinisk sikkerhet og for å måle klinisk respons. Denne studien vil finne sted ved Clinical Research Unit i Aston Building ved UT Southwestern Medical Center.