Furoscix u pacjentów z niewydolnością serca z opornością na leki moczopędne (RESISTANCE-HF)

Niewydolność serca jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji w Stanach Zjednoczonych, przyczyniając się do ponad 1 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych i prawie 1 miliona hospitalizacji z powodu HF rocznie. Szacowany średni koszt HF wyniósł 11 552 USD w 2014 r., co daje szacunkową kwotę 11 miliardów USD. Dlatego konieczne są strategie mające na celu zmniejszenie obciążenia związanego z opieką doraźną u pacjentów z niewydolnością serca. Ostra dekompensacja niewydolności serca charakteryzuje się przeciążeniem objętościowym i jest leczona głównie dożylnymi lekami moczopędnymi. Jednak nieskuteczna i nieskuteczna diureza zarówno w trakcie hospitalizacji, jak iw środowisku po wypisie predysponuje chorych do częstych ponownych hospitalizacji i gorszego rokowania. Co ważne, reakcja pacjentów na diurezę dożylną jest zróżnicowana, przy czym szacuje się, że 20-50% pacjentów ma słabą odpowiedź na początkowe leczenie diuretykiem dożylnym. Pacjenci oporni na diurezę dożylną mają zwiększone ryzyko ponownej hospitalizacji i śmiertelności. Co ważne, nasza grupa niedawno opracowała punktację ryzyka opartą na liczbach całkowitych (wynik BAN-ADHF), aby przewidzieć pacjentów z niską skutecznością moczopędną.

Badacze będą sprawdzać kwalifikujących się pacjentów w warunkach szpitalnych i planować wizytę badawczą w ciągu 24-72 godzin od wypisu ze szpitala. Podczas wizyty badawczej pacjenci zostaną wyrażeni na zgodę i poddani randomizacji warstwowej w oparciu o wynik BAN-ADHF (>11 vs. <=11). W ramach każdej warstwy pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 (interwencja: kontrola). Ramię interwencji (Furoscix przez 5 godzin w dawce 8 mg/ml) zostanie porównane z grupą o zwykłej opiece (domowa doustna dawka diuretyku przepisana przez lekarza wypisującego). Pacjenci będą monitorowani przez 8 godzin w Jednostce Badań Klinicznych po podaniu leku pod kątem bezpieczeństwa klinicznego i pomiaru odpowiedzi klinicznej. Badanie to odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych w Aston Building w UT Southwestern Medical Center.