Furoscix bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Diuretikaresistenz (RESISTANCE-HF)

Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten und trägt jährlich zu über 1 Million Notaufnahmen und fast 1 Million Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz bei. Die geschätzten durchschnittlichen Kosten für Herzinsuffizienz beliefen sich 2014 auf 11.552 US-Dollar, was insgesamt geschätzten 11 Milliarden US-Dollar entspricht. Daher sind Strategien zur Verringerung der Belastung durch die Akutversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz erforderlich. Die akute Dekompensation der Herzinsuffizienz ist durch eine Volumenüberlastung gekennzeichnet und wird primär mit intravenösen Diuretika behandelt. Eine ineffiziente und ineffektive Diurese sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch nach der Entlassung prädisponiert die Patienten jedoch für eine häufige Wiederaufnahme und eine schlechtere Prognose. Wichtig ist, dass das Ansprechen der Patienten auf die intravenöse Diurese heterogen ist, wobei schätzungsweise 20–50 % der Patienten schlecht auf die initiale i.v.-Diuretikatherapie ansprechen. Patienten, die gegen intravenöse Diurese resistent sind, haben ein erhöhtes Risiko für eine erneute Krankenhauseinweisung und Mortalität. Wichtig ist, dass unsere Gruppe kürzlich einen ganzzahligen Risiko-Score (BAN-ADHF-Score) abgeleitet hat, um Patienten mit geringer diuretischer Effizienz vorherzusagen.

Die Ermittler werden geeignete Patienten im stationären Umfeld untersuchen und innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Forschungstermin vereinbaren. Beim Forschungstermin werden die Patienten eingewilligt und einer stratifizierten Randomisierung auf der Grundlage des BAN-ADHF-Scores (> 11 vs. <= 11) unterzogen. Innerhalb jeder Schicht werden die Patienten im Verhältnis 1:1 (Intervention: Kontrolle) randomisiert. Der Interventionsarm (Furoscix über 5 Stunden bei 8 mg/ml) wird mit einer Gruppe mit üblicher Versorgung (orale Diuretikadosis für zu Hause, verschrieben vom Entlassungsarzt) verglichen. Die Patienten werden 8 Stunden lang in der Clinical Research Unit nach der Verabreichung des Arzneimittels auf klinische Sicherheit und zur Messung des klinischen Ansprechens überwacht. Diese Studie wird in der Clinical Research Unit im Aston Building des UT Southwestern Medical Center durchgeführt.