転移性神経内分泌腫瘍に対する膵臓と肝臓の同時切除の結果の評価。 (ReSiPaTNE)
2023年11月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
転移性神経内分泌腫瘍に対する膵臓と肝臓の同時切除の結果の評価
膵臓由来の転移性神経内分泌腫瘍に対する同時肝切除の適応は議論されたままであり、文献では十分に説明されていません。
このタイプの同時切除の報告されている死亡率は依然として非常に高く、特に頭部十二指腸膵臓切除術が肝切除に関連している場合 (最大 40%) です。 生存に関する利点はまだ評価されていません。 ReSiPaTNE 研究では、この種の切除の短期的および長期的な結果を評価するために、転移性神経内分泌腫瘍に対する膵臓と肝臓の同時切除のレトロスペクティブ コホートを作成することを提案しています。 このタイプの切除の結果の評価は、治療を受ける患者の選択に役立つ場合があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同時転移の切除を伴うNETの最初の膵臓切除を受けた主要な被験者（18歳以上）
説明
包含基準:
- 主な対象者（18歳以上）
- -同期転移の切除を伴うNETの最初の膵臓切除を受けた被験者
- -NETの最初の膵臓切除を受けた後、同期転移の遅延切除が行われた被験者
- 通知を受けた後、この研究の目的で自分のデータを再利用することに反対を表明しなかった被験者
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した被験者
- 妊娠中の女性
- 正義の保護対象
- 後見・保佐対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膵臓と肝臓の同時切除の術後罹患率と死亡率
時間枠：術後90日での罹患率と死亡率
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術後90日での罹患率と死亡率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pietro ADDEO, MD、Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月13日
一次修了 (実際)
2022年11月13日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。