Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultatene av samtidige bukspyttkjertel- og leverreseksjoner for metastatiske nevroendokrine svulster. (ReSiPaTNE)

7. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av resultatene av samtidige bukspyttkjertel- og leverreseksjoner for metastatiske nevroendokrine svulster

Indikasjonene for synkron leverreseksjon for metastatiske nevroendokrine svulster av bukspyttkjertelopprinnelse er fortsatt omdiskutert og dårlig beskrevet i litteraturen.

Den rapporterte dødeligheten av denne typen samtidig reseksjon er fortsatt svært høy, spesielt når en cefalisk duodenopankreatektomi er assosiert med en leverreseksjon (opptil 40 %). Fordelen med tanke på overlevelse gjenstår å vurdere. ReSiPaTNE-studien foreslår å opprette en retrospektiv kohort av samtidige bukspyttkjertel- og leverreseksjoner for metastatiske nevroendokrine svulster for å evaluere de kort- og langsiktige resultatene av denne typen reseksjon. Evalueringen av resultatene av denne typen reseksjon kan være nyttig for valg av pasienter til behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedpersoner (≥18 år) som har hatt en første bukspyttkjertelreseksjon for NET med reseksjoner av synkrone metastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Forsøksperson har hatt en første pankreasreseksjon for NET med reseksjoner av synkrone metastaser
  • Person som har hatt en første bukspyttkjertelreseksjon for NET etterfulgt av en forsinket reseksjon av synkrone metastaser
  • Subjekt som ikke har uttrykt sin motstand, etter å ha blitt informert, mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson som uttrykte motstand mot å delta i studien
  • Gravide kvinner
  • Subjekt under rettferdighets beskyttelse
  • Emner under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ sykelighet og dødelighet ved samtidig bukspyttkjertel- og leverreseksjon
Tidsramme: Sykelighet og dødelighet ved 90 postoperative dager
Sykelighet og dødelighet ved 90 postoperative dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8511 (CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere