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전이성 신경내분비종양에 대한 췌장 및 간 동시 절제술의 결과 평가 (ReSiPaTNE)

2023년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

췌장 기원의 전이성 신경내분비 종양에 대한 동기식 간 절제술에 대한 적응증은 여전히 ​​논의되고 있으며 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다.

이러한 유형의 동시 절제술의 보고된 사망률은 특히 두부 십이지장췌장절제술이 간 절제술과 관련이 있는 경우(최대 40%) 여전히 매우 높습니다. 생존 측면에서 이점은 평가되어야 합니다. ReSiPaTNE 연구는 이러한 유형의 절제술의 장단기 결과를 평가하기 위해 전이성 신경내분비 종양에 대한 동시 췌장 및 간 절제술의 후향적 코호트를 만들 것을 제안합니다. 이러한 유형의 절제 결과에 대한 평가는 치료할 환자를 선택하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동시 전이 절제와 함께 NET에 대한 첫 번째 췌장 절제술을 받은 주요 피험자(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • 전공과목(만 18세 이상)
  • 동시 전이의 절제와 함께 NET에 대한 첫 번째 췌장 절제술을 받은 피험자
  • NET에 대해 첫 번째 췌장 절제술을 받은 후 동시 전이의 지연 절제술을 받은 피험자
  • 정보를 받은 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자

제외 기준:

  • 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
  • 임산부
  • 정의의 보호 대상
  • 후견인 또는 큐레이터인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
췌장 및 간 동시 절제술의 수술 후 이환율 및 사망률
기간: 수술 후 90일째 이환율과 사망률
수술 후 90일째 이환율과 사망률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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췌장 종양에 대한 임상 시험

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