Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultaterne af samtidige pancreas- og leverresektioner for metastatiske neuroendokrine tumorer. (ReSiPaTNE)

7. november 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af resultaterne af samtidige pancreas- og leverresektioner for metastatiske neuroendokrine tumorer

Indikationerne for synkron leverresektion for metastatiske neuroendokrine tumorer af pancreas-oprindelse forbliver omdiskuterede og dårligt beskrevet i litteraturen.

Den rapporterede dødelighed af denne type samtidig resektion er fortsat meget høj, især når en cephalic duodenopancreatektomi er forbundet med en leverresektion (op til 40%). Fordelen med hensyn til overlevelse mangler at blive vurderet. ReSiPaTNE-undersøgelsen foreslår at skabe en retrospektiv kohorte af samtidige pancreas- og leverresektioner for metastatiske neuroendokrine tumorer for at evaluere de kort- og langsigtede resultater af denne type resektion. Evalueringen af ​​resultaterne af denne type resektion kan være nyttig til udvælgelse af patienter til behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større forsøgspersoner (≥18 år gamle), der havde fået en første pancreasresektion for NET med resektioner af synkrone metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Forsøgsperson havde fået en første pancreasresektion for NET med resektioner af synkrone metastaser
  • Forsøgsperson havde fået en første pancreasresektion for NET efterfulgt af en forsinket resektion af synkrone metastaser
  • Person, der ikke har udtrykt sin modstand, efter at være blevet informeret, mod genbrug af sine data med henblik på denne forskning

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Gravid kvinde
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emner under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ morbiditet og dødelighed af samtidig pancreas- og leverresektion
Tidsramme: Morbiditet og mortalitet ved 90 postoperative dage
Morbiditet og mortalitet ved 90 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8511 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner