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Bewertung der Ergebnisse simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren. (ReSiPaTNE)

7. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Auswertung der Ergebnisse simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren

Die Indikationen zur synchronen Leberresektion bei metastasierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bleiben umstritten und in der Literatur nur unzureichend beschrieben.

Die berichtete Sterblichkeit dieser Art der gleichzeitigen Resektion bleibt sehr hoch, insbesondere wenn eine cephalische Duodenopankreatektomie mit einer Leberresektion verbunden ist (bis zu 40 %). Der Nutzen in Bezug auf das Überleben muss noch bewertet werden. Die ReSiPaTNE-Studie schlägt vor, eine retrospektive Kohorte simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren zu erstellen, um die kurz- und langfristigen Ergebnisse dieser Art von Resektion zu bewerten. Die Auswertung der Ergebnisse dieser Art der Resektion kann für die Auswahl der Patienten für die Behandlung hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptpatienten (≥ 18 Jahre alt), die eine erste Pankreasresektion wegen NET mit Resektionen von synchronen Metastasen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfächer (≥18 Jahre)
  • Das Subjekt hatte eine erste Pankreasresektion wegen NET mit Resektionen von synchronen Metastasen
  • Das Subjekt hatte eine erste Pankreasresektion wegen NET, gefolgt von einer verzögerten Resektion von synchronen Metastasen
  • Subjekt, das sich nach Benachrichtigung nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
  • Schwangere Frau
  • Thema unter Schutz der Justiz
  • Themen unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Morbidität und Mortalität bei gleichzeitiger Pankreas- und Leberresektion
Zeitfenster: Morbidität und Mortalität nach 90 postoperativen Tagen
Morbidität und Mortalität nach 90 postoperativen Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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