- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05528614
Bewertung der Ergebnisse simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren. (ReSiPaTNE)
Auswertung der Ergebnisse simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren
Die Indikationen zur synchronen Leberresektion bei metastasierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bleiben umstritten und in der Literatur nur unzureichend beschrieben.
Die berichtete Sterblichkeit dieser Art der gleichzeitigen Resektion bleibt sehr hoch, insbesondere wenn eine cephalische Duodenopankreatektomie mit einer Leberresektion verbunden ist (bis zu 40 %). Der Nutzen in Bezug auf das Überleben muss noch bewertet werden. Die ReSiPaTNE-Studie schlägt vor, eine retrospektive Kohorte simultaner Pankreas- und Leberresektionen bei metastasierenden neuroendokrinen Tumoren zu erstellen, um die kurz- und langfristigen Ergebnisse dieser Art von Resektion zu bewerten. Die Auswertung der Ergebnisse dieser Art der Resektion kann für die Auswahl der Patienten für die Behandlung hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfächer (≥18 Jahre)
- Das Subjekt hatte eine erste Pankreasresektion wegen NET mit Resektionen von synchronen Metastasen
- Das Subjekt hatte eine erste Pankreasresektion wegen NET, gefolgt von einer verzögerten Resektion von synchronen Metastasen
- Subjekt, das sich nach Benachrichtigung nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Proband, der seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
- Schwangere Frau
- Thema unter Schutz der Justiz
- Themen unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Morbidität und Mortalität bei gleichzeitiger Pankreas- und Leberresektion
Zeitfenster: Morbidität und Mortalität nach 90 postoperativen Tagen
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Morbidität und Mortalität nach 90 postoperativen Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Neuroendokrine Tumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 8511 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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