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Valutazione dei risultati di resezioni pancreatiche ed epatiche simultanee per tumori neuroendocrini metastatici. (ReSiPaTNE)

7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione dei risultati di resezioni pancreatiche ed epatiche simultanee per tumori neuroendocrini metastatici

Le indicazioni alla resezione epatica sincrona per i tumori neuroendocrini metastatici di origine pancreatica rimangono dibattute e scarsamente descritte in letteratura.

La mortalità riportata di questo tipo di resezione simultanea rimane molto alta, soprattutto quando una duodenopancreatectomia cefalica è associata a una resezione epatica (fino al 40%). Resta da valutare il beneficio in termini di sopravvivenza. Lo studio ReSiPaTNE si propone di creare una coorte retrospettiva di resezioni pancreatiche ed epatiche simultanee per tumori neuroendocrini metastatici al fine di valutare i risultati a breve e lungo termine di questo tipo di resezione. La valutazione dei risultati di questo tipo di resezione può essere utile per la selezione dei pazienti da trattare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maggiori (≥18 anni) che hanno avuto una prima resezione pancreatica per NET con resezioni di metastasi sincrone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maggiori (≥18 anni)
  • Soggetto che ha avuto una prima resezione pancreatica per NET con resezioni di metastasi sincrone
  • Soggetto che ha avuto una prima resezione pancreatica per NET seguita da una resezione ritardata di metastasi sincrone
  • Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, dopo essere stato informato, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
  • Donne incinte
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetti sottoposti a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità postoperatoria della resezione simultanea pancreatica ed epatica
Lasso di tempo: Morbilità e mortalità a 90 giorni postoperatori
Morbilità e mortalità a 90 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8511 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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