Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка результатов одновременных резекций поджелудочной железы и печени при метастатических нейроэндокринных опухолях. (ReSiPaTNE)

7 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка результатов одновременных резекций поджелудочной железы и печени при метастатических нейроэндокринных опухолях

Показания к синхронной резекции печени при метастатических нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы остаются дискуссионными и мало описаны в литературе.

Сообщаемая смертность от этого типа одномоментной резекции остается очень высокой, особенно когда цефалическая дуоденопанкреатэктомия сочетается с резекцией печени (до 40%). Преимущество с точки зрения выживания еще предстоит оценить. В исследовании ReSiPaTNE предлагается создать ретроспективную когорту одновременных резекций поджелудочной железы и печени по поводу метастатических нейроэндокринных опухолей с целью оценки ближайших и отдаленных результатов этого типа резекций. Оценка результатов данного вида резекции может быть полезна при отборе больных для лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основные субъекты (≥18 лет), перенесшие первую резекцию поджелудочной железы по поводу НЭО с резекцией синхронных метастазов

Описание

Критерии включения:

  • Основные предметы (≥18 лет)
  • У субъекта была первая резекция поджелудочной железы по поводу НЭО с резекцией синхронных метастазов.
  • У субъекта была первая резекция поджелудочной железы по поводу НЭО, за которой последовала отсроченная резекция синхронных метастазов.
  • Субъект, который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей этого исследования.

Критерий исключения:

  • Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Беременные женщины
  • Субъект под защитой правосудия
  • Субъекты, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная заболеваемость и смертность при одновременной резекции поджелудочной железы и печени
Временное ограничение: Заболеваемость и смертность через 90 дней после операции
Заболеваемость и смертность через 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8511 (CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться