- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05528614
Evaluación de los resultados de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos. (ReSiPaTNE)
Evaluación de los resultados de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos
Las indicaciones para la resección hepática sincrónica de tumores neuroendocrinos metastásicos de origen pancreático siguen siendo debatidas y poco descritas en la literatura.
La mortalidad reportada de este tipo de resección simultánea sigue siendo muy alta, especialmente cuando se asocia una duodenopancreatectomía cefálica a una resección hepática (hasta un 40%). Queda por evaluar el beneficio en términos de supervivencia. El estudio ReSiPaTNE propone crear una cohorte retrospectiva de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos con el fin de evaluar los resultados a corto y largo plazo de este tipo de resección. La evaluación de los resultados de este tipo de resección puede ser útil para la selección de pacientes a tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Principales sujetos (≥18 años)
- Sujeto que ha tenido una primera resección pancreática por NET con resecciones de metástasis sincrónicas
- Sujeto que ha tenido una primera resección pancreática por NET seguida de una resección tardía de metástasis sincrónicas
- Sujeto que no ha manifestado su oposición, previa comunicación, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Mujeres embarazadas
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujetos bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad y mortalidad postoperatorias de resección pancreática y hepática simultáneas
Periodo de tiempo: Morbilidad y mortalidad a los 90 días postoperatorios
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Morbilidad y mortalidad a los 90 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- 8511 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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