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Evaluación de los resultados de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos. (ReSiPaTNE)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de los resultados de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos

Las indicaciones para la resección hepática sincrónica de tumores neuroendocrinos metastásicos de origen pancreático siguen siendo debatidas y poco descritas en la literatura.

La mortalidad reportada de este tipo de resección simultánea sigue siendo muy alta, especialmente cuando se asocia una duodenopancreatectomía cefálica a una resección hepática (hasta un 40%). Queda por evaluar el beneficio en términos de supervivencia. El estudio ReSiPaTNE propone crear una cohorte retrospectiva de resecciones pancreáticas y hepáticas simultáneas para tumores neuroendocrinos metastásicos con el fin de evaluar los resultados a corto y largo plazo de este tipo de resección. La evaluación de los resultados de este tipo de resección puede ser útil para la selección de pacientes a tratar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos mayores (≥18 años) que hayan tenido una primera resección pancreática por NET con resecciones de metástasis sincrónicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Principales sujetos (≥18 años)
  • Sujeto que ha tenido una primera resección pancreática por NET con resecciones de metástasis sincrónicas
  • Sujeto que ha tenido una primera resección pancreática por NET seguida de una resección tardía de metástasis sincrónicas
  • Sujeto que no ha manifestado su oposición, previa comunicación, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que manifestó su oposición a participar en el estudio
  • Mujeres embarazadas
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia
  • Sujetos bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad y mortalidad postoperatorias de resección pancreática y hepática simultáneas
Periodo de tiempo: Morbilidad y mortalidad a los 90 días postoperatorios
Morbilidad y mortalidad a los 90 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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