Hodnocení výsledků simultánních resekcí pankreatu a jater u metastatických neuroendokrinních nádorů. (ReSiPaTNE)
Hodnocení výsledků simultánních resekcí pankreatu a jater u metastatických neuroendokrinních nádorů
Indikace k synchronní resekci jater u metastatických neuroendokrinních nádorů pankreatického původu zůstávají diskutovány a v literatuře jsou málo popsány.
Hlášená mortalita tohoto typu simultánní resekce zůstává velmi vysoká, zvláště když je cefalická duodenopankreatektomie spojena s resekcí jater (až 40 %). Zbývá vyhodnotit přínos z hlediska přežití. Studie ReSiPaTNE navrhuje vytvořit retrospektivní kohortu simultánních resekcí pankreatu a jater pro metastatické neuroendokrinní tumory za účelem vyhodnocení krátkodobých a dlouhodobých výsledků tohoto typu resekce. Vyhodnocení výsledků tohoto typu resekce může být užitečné pro výběr pacientů k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předměty (≥18 let)
- Subjekt po první resekci pankreatu pro NET s resekcemi synchronních metastáz
- Subjekt, který měl první resekci pankreatu pro NET, po níž následovala opožděná resekce synchronních metastáz
- Subjekt, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Těhotná žena
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekty pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační morbidita a mortalita při současné resekci pankreatu a jater
Časové okno: Morbidita a mortalita v 90. pooperačním dni
|
Morbidita a mortalita v 90. pooperačním dni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Neuroendokrinní nádory
Další identifikační čísla studie
- 8511 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .