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Évaluation des résultats des résections pancréatiques et hépatiques simultanées pour les tumeurs neuroendocrines métastatiques. (ReSiPaTNE)

7 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation des résultats des résections pancréatiques et hépatiques simultanées pour les tumeurs neuroendocrines métastatiques

Les indications de la résection hépatique synchrone des tumeurs neuroendocrines métastatiques d'origine pancréatique restent débattues et peu décrites dans la littérature.

La mortalité rapportée de ce type de résection simultanée reste très élevée, surtout lorsqu'une duodénopancréatectomie céphalique est associée à une résection hépatique (jusqu'à 40 %). Le bénéfice en termes de survie reste à évaluer. L'étude ReSiPaTNE propose de créer une cohorte rétrospective de résections pancréatiques et hépatiques simultanées pour des tumeurs neuroendocrines métastatiques afin d'évaluer les résultats à court et long terme de ce type de résection. L'évaluation des résultats de ce type de résection peut être utile pour la sélection des patients à traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets majeurs (≥18 ans) ayant eu une première résection pancréatique pour TNE avec résections de métastases synchrones

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets majeurs (≥18 ans)
  • Sujet ayant eu une première résection pancréatique pour NET avec résections de métastases synchrones
  • Sujet ayant eu une première résection pancréatique pour NET suivie d'une résection retardée de métastases synchrones
  • Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après en avoir été informé, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Femmes enceintes
  • Sujet sous sauvegarde de justice
  • Sujets sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité postopératoires de la résection pancréatique et hépatique simultanée
Délai: Morbidité et mortalité à 90 jours postopératoires
Morbidité et mortalité à 90 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8511 (CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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