- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05528614
Avaliação dos Resultados de Ressecções Pancreáticas e Hepáticas Simultâneas para Tumores Neuroendócrinos Metastáticos. (ReSiPaTNE)
Avaliação dos Resultados de Ressecções Pancreáticas e Hepáticas Simultâneas para Tumores Neuroendócrinos Metastáticos
As indicações de ressecção hepática síncrona para tumores neuroendócrinos metastáticos de origem pancreática permanecem debatidas e pouco descritas na literatura.
A mortalidade relatada desse tipo de ressecção simultânea permanece muito alta, especialmente quando uma duodenopancreatectomia cefálica está associada a uma ressecção hepática (até 40%). O benefício em termos de sobrevida ainda precisa ser avaliado. O estudo ReSiPaTNE se propõe a criar uma coorte retrospectiva de ressecções pancreáticas e hepáticas simultâneas para tumores neuroendócrinos metastáticos, a fim de avaliar os resultados a curto e longo prazo desse tipo de ressecção. A avaliação dos resultados desse tipo de ressecção pode ser útil na seleção de pacientes para tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplinas principais (≥18 anos)
- Sujeito tendo uma primeira ressecção pancreática para NET com ressecções de metástases síncronas
- Sujeito tendo uma primeira ressecção pancreática para TNE seguida por uma ressecção tardia de metástases síncronas
- Sujeito que não se manifestou, após ter sido informado, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo
- mulheres grávidas
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeitos sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbimortalidade pós-operatória de ressecção pancreática e hepática simultânea
Prazo: Morbidade e mortalidade em 90 dias de pós-operatório
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Morbidade e mortalidade em 90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- 8511 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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