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Avaliação dos Resultados de Ressecções Pancreáticas e Hepáticas Simultâneas para Tumores Neuroendócrinos Metastáticos. (ReSiPaTNE)

7 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação dos Resultados de Ressecções Pancreáticas e Hepáticas Simultâneas para Tumores Neuroendócrinos Metastáticos

As indicações de ressecção hepática síncrona para tumores neuroendócrinos metastáticos de origem pancreática permanecem debatidas e pouco descritas na literatura.

A mortalidade relatada desse tipo de ressecção simultânea permanece muito alta, especialmente quando uma duodenopancreatectomia cefálica está associada a uma ressecção hepática (até 40%). O benefício em termos de sobrevida ainda precisa ser avaliado. O estudo ReSiPaTNE se propõe a criar uma coorte retrospectiva de ressecções pancreáticas e hepáticas simultâneas para tumores neuroendócrinos metastáticos, a fim de avaliar os resultados a curto e longo prazo desse tipo de ressecção. A avaliação dos resultados desse tipo de ressecção pode ser útil na seleção de pacientes para tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos maiores (≥18 anos de idade) que tiveram uma primeira ressecção pancreática para TNE com ressecções de metástases síncronas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplinas principais (≥18 anos)
  • Sujeito tendo uma primeira ressecção pancreática para NET com ressecções de metástases síncronas
  • Sujeito tendo uma primeira ressecção pancreática para TNE seguida por uma ressecção tardia de metástases síncronas
  • Sujeito que não se manifestou, após ter sido informado, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo
  • mulheres grávidas
  • Sujeito sob tutela de justiça
  • Sujeitos sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbimortalidade pós-operatória de ressecção pancreática e hepática simultânea
Prazo: Morbidade e mortalidade em 90 dias de pós-operatório
Morbidade e mortalidade em 90 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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