Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de resultaten van gelijktijdige pancreas- en leverresecties voor gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren. (ReSiPaTNE)

7 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van de resultaten van gelijktijdige pancreas- en leverresecties voor gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren

De indicaties voor synchrone leverresectie voor gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren van pancreasoorsprong blijven in de literatuur gedebatteerd en slecht beschreven.

De gerapporteerde mortaliteit van dit type gelijktijdige resectie blijft zeer hoog, vooral wanneer een cephalische duodenopancreatectomie gepaard gaat met een leverresectie (tot 40%). Het voordeel in termen van overleving moet nog worden geëvalueerd. De ReSiPaTNE-studie stelt voor om een ​​retrospectief cohort te creëren van gelijktijdige pancreas- en leverresecties voor uitgezaaide neuro-endocriene tumoren om de korte- en langetermijnresultaten van dit type resectie te evalueren. De evaluatie van de resultaten van dit type resectie kan nuttig zijn voor de selectie van patiënten voor behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige proefpersonen (≥18 jaar oud) die een eerste pancreasresectie voor NET hebben ondergaan met resecties van synchrone metastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvakken (≥18 jaar oud)
  • Proefpersoon heeft een eerste pancreasresectie voor NET gehad met resecties van synchrone metastasen
  • Proefpersoon heeft een eerste pancreasresectie voor NET gehad, gevolgd door een vertraagde resectie van synchrone metastasen
  • Betrokkene die na te zijn geïnformeerd geen bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Zwangere vrouw
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Onderwerpen onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit van gelijktijdige pancreas- en leverresectie
Tijdsspanne: Morbiditeit en mortaliteit na 90 postoperatieve dagen
Morbiditeit en mortaliteit na 90 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8511 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren