Ocena wyników jednoczesnych resekcji trzustki i wątroby z powodu przerzutowych guzów neuroendokrynnych. (ReSiPaTNE)
Ocena wyników jednoczesnych resekcji trzustki i wątroby z powodu przerzutowych guzów neuroendokrynnych
Wskazania do synchronicznej resekcji wątroby w przypadku przerzutowych guzów neuroendokrynnych trzustki są przedmiotem dyskusji i są słabo opisane w piśmiennictwie.
Zgłaszana śmiertelność w przypadku tego typu jednoczesnej resekcji pozostaje bardzo wysoka, zwłaszcza gdy duodenopankreatektomia głowy jest powiązana z resekcją wątroby (do 40%). Korzyść w zakresie przeżycia pozostaje do oceny. W badaniu ReSiPaTNE zaproponowano utworzenie retrospektywnej kohorty jednoczesnych resekcji trzustki i wątroby w przypadku przerzutowych guzów neuroendokrynnych w celu oceny krótko- i długoterminowych wyników tego typu resekcji. Ocena wyników tego typu resekcji może być przydatna w selekcji chorych do leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główne przedmioty (≥18 lat)
- Pacjent po pierwszej resekcji trzustki z powodu NET z resekcją synchronicznych przerzutów
- Pacjent miał pierwszą resekcję trzustki z powodu NET, a następnie opóźnioną resekcję synchronicznych przerzutów
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Kobiety w ciąży
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Podmioty objęte kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna po jednoczesnej resekcji trzustki i wątroby
Ramy czasowe: Zachorowalność i śmiertelność w 90 dni po operacji
|
Zachorowalność i śmiertelność w 90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Guzy neuroendokrynne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8511 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .