Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metasztatikus neuroendokrin daganatok egyidejű hasnyálmirigy- és májreszekcióinak eredményeinek értékelése. (ReSiPaTNE)

2023. november 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A metasztatikus neuroendokrin daganatok egyidejű hasnyálmirigy- és májreszekcióinak eredményeinek értékelése

A hasnyálmirigy eredetű metasztatikus neuroendokrin daganatok szinkron májreszekciójának indikációi továbbra is vitatottak, és az irodalomban kevéssé írják le.

Az ilyen típusú szimultán reszekció jelentett mortalitása továbbra is nagyon magas, különösen akkor, ha a feji duodenopancreatectomiát májreszekcióval társítják (akár 40%). A túlélés szempontjából az előnyök értékelése még várat magára. A ReSiPaTNE tanulmány egy retrospektív kohorsz létrehozását javasolja metasztatikus neuroendokrin daganatok egyidejű hasnyálmirigy- és májreszekcióiból, hogy értékelni lehessen az ilyen típusú reszekció rövid és hosszú távú eredményeit. Az ilyen típusú reszekció eredményeinek értékelése hasznos lehet a kezelésre szánt betegek kiválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Főbb alanyok (≥18 évesek), akiknek első hasnyálmirigy-reszekciója volt NET miatt, szinkron metasztázisok reszekciójával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb alanyok (≥18 évesek)
  • Az alanynak első hasnyálmirigy-reszekciója volt NET miatt szinkron metasztázisok reszekciójával
  • Az alanynak első hasnyálmirigy-reszekciója volt NET miatt, majd a szinkron metasztázisok késleltetett reszekciója
  • Az alany, aki a tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • Terhes nők
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyidejű hasnyálmirigy- és májresectio posztoperatív morbiditása és mortalitása
Időkeret: Morbiditás és mortalitás 90 posztoperatív napon
Morbiditás és mortalitás 90 posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pietro ADDEO, MD, Service de Chirurgie Générale, Hépatique, Endocrinienne et Transplantation - CHU de Strasbourg - France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A hasnyálmirigy daganata

3
Iratkozz fel