植込み型心臓電子デバイス挿入用 PEC
2022年9月1日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
心臓埋め込み型電子機器の挿入を受ける患者における胸神経 (PEC) ブロックの有効性の評価
この研究の目的は、CIED 挿入のための胸筋神経 (PECS) ブロックの実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
植込み型心臓電子デバイス (CIED) の挿入は、局所麻酔、局所麻酔、または全身麻酔下で実行できます。
新しい局所ブロックは、そのような患者の疼痛管理を改善し、入院期間を短縮できる可能性があります。
この研究では、研究者らは、CIED挿入手順に対するPECSブロックの有効性と実現可能性を評価することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会グレード II ～ IV の患者
- 18歳から80歳までの年齢層で、
- CIED挿入を受ける患者
除外基準:
- ブロック部位の既存の感染、
- 凝固障害、
- 病的肥満 (BMI >35 kg m-2)、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 肺予備力の減少、
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胸神経（PECS）ブロック
手術の30分前に手術側で胸神経（PEC）ブロックを実施
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植込み型心臓電子機器 (ペースメーカー、植込み型除細動器) 挿入手順の 30 分前に、超音波ガイド下技術を使用して、手術側で胸神経 (PECS) ブロックを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中追加の局所麻酔薬の量
時間枠：1時間
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CIED 挿入手順中に心臓専門医によって投与された術中追加の局所麻酔薬の量が記録されました。
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1時間
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術中に追加の局所麻酔が必要な患者の数
時間枠：1時間
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術中に追加の局所麻酔を必要とする患者の数が記録されました。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：24時間
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術後疼痛スコアは、術後 24 時間、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までの Visual Analogue Scale (VAS) スコアによって評価されました。
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24時間
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最初の術後鎮痛要求までの時間
時間枠：24時間
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術後最初の鎮痛要求までの時間を術後 24 時間記録した
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24時間
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患者満足度
時間枠：24時間
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患者の満足度は、24 時間後に 5 段階リッカート尺度 (つまり、「1: 非常に不満」、「2: 不満」、「3: どちらでもない」、「4: 満足」、および「5: 非常に満足」) によって評価されました。手順
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24時間
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心臓専門医の満足度
時間枠：24時間
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心臓専門医の満足度は、24 時間後に 5 段階リッカート尺度 (つまり、「1: 非常に不満」、「2: 不満」、「3: どちらでもない」、「4: 満足」、および「5: 非常に満足」) によって評価されました。手順
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Kilin, M.D.、Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月6日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- mustafa1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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