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PEC pour l'insertion de dispositifs électroniques cardiaques implantables

1 septembre 2022 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Évaluation de l'efficacité des blocs du nerf pectoral (PEC) chez les patients subissant l'insertion d'un dispositif électronique implantable cardiaque

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du bloc du nerf pectoral (PECS) pour l'insertion du CIED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insertion d'un dispositif électronique cardiaque implantable (CIED) peut être réalisée sous anesthésie locale, anesthésie régionale ou anesthésie générale. De nouveaux blocs régionaux peuvent améliorer la gestion de la douleur chez ces patients et raccourcir leur séjour à l'hôpital. Lors de l'étude, les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité et la faisabilité du bloc PECS pour la procédure d'insertion CIED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training And Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de grade II-IV de l'American Society of Anesthesiologists
  • dans la tranche d'âge des 18-80 ans,
  • Patients subissant une insertion CIED

Critère d'exclusion:

  • infection préexistante au site du bloc,
  • coagulopathie,
  • obésité morbide (indice de masse corporelle >35 kg m-2 ),
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • diminution de la réserve pulmonaire,
  • maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc du nerf pectoral (PECS)
Le bloc du nerf pectoral (PEC) a été réalisé du côté chirurgical 30 min avant la procédure
Autre: Bloc du nerf pectoral (PEC)
Des blocs du nerf pectoral (PECS) ont été réalisés du côté de la chirurgie, en utilisant la technique guidée par ultrasons 30 min avant la procédure d'insertion du dispositif électronique cardiaque implantable (pacemaker, défibrillateur automatique implantable)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'anesthésique local supplémentaire peropératoire
Délai: 1 heure
La quantité d'anesthésique local supplémentaire peropératoire administrée par le cardiologue pendant la procédure d'insertion du CIED a été enregistrée.
1 heure
nombre de patients nécessitant une anesthésie locale supplémentaire peropératoire
Délai: 1 heure
Le nombre de patients nécessitant une anesthésie locale supplémentaire peropératoire a été enregistré.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Les scores de douleur postopératoire ont été évalués par des scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale possible) pendant 24 heures après l'opération.
24 heures
délai jusqu'au premier besoin d'analgésique postopératoire
Délai: 24 heures
le temps jusqu'au premier besoin d'analgésique postopératoire a été enregistré pendant 24 heures après l'opération
24 heures
satisfaction des patients
Délai: 24 heures
La satisfaction des patients a été évaluée par une échelle de Likert à 5 points (c'est-à-dire, « 1  : très insatisfait », « 2 : insatisfait », « 3 : neutre », « 4 : satisfait » et « 5 : très satisfait ») 24 heures après la procédure
24 heures
satisfaction du cardiologue
Délai: 24 heures
La satisfaction du cardiologue a été évaluée par une échelle de Likert en 5 points (c'est-à-dire « 1 : très insatisfait », « 2 : insatisfait », « 3 : neutre », « 4 : satisfait » et « 5 : très satisfait ») 24 heures après la procédure
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mustafa1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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