PECs для введения имплантируемых кардиологических электронных устройств
1 сентября 2022 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Оценка эффективности блокады грудного нерва (PECs) у пациентов, перенесших имплантацию электронного устройства в сердце
Целью данного исследования является оценка возможности блокады грудного нерва (PECS) для введения CIED.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение имплантируемого кардиологического электронного устройства (CIED) может выполняться под местной, регионарной или общей анестезией.
Новые регионарные блокады могут улучшить обезболивание таких пациентов и сократить продолжительность их пребывания в больнице.
В ходе исследования исследователи стремились оценить эффективность и осуществимость блока PECS для процедуры введения CIED.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Американского общества анестезиологов II-IV степени
- в возрастной группе 18-80 лет,
- Пациенты, перенесшие введение CIED
Критерий исключения:
- ранее существовавшая инфекция в месте блокады,
- коагулопатия,
- морбидное ожирение (индекс массы тела >35 кг м-2),
- аллергия на местные анестетики,
- снижение легочного резерва,
- психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокада грудного нерва (PECS)
Блокада грудного нерва (PECs) выполнялась на хирургической стороне за 30 минут до процедуры.
|
Блокада грудного нерва (PECS) выполнялась на стороне хирургического вмешательства с использованием методики под ультразвуковым контролем за 30 минут до процедуры введения имплантируемого сердечного электронного устройства (кардиостимулятора, имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество интраоперационного дополнительного местного анестетика
Временное ограничение: 1 час
|
регистрировалось количество интраоперационного дополнительного местного анестетика, введенного кардиологом во время процедуры введения CIED.
|
1 час
|
|
количество пациентов, которым требуется интраоперационная дополнительная местная анестезия
Временное ограничение: 1 час
|
Зафиксировано количество пациентов, нуждающихся в дополнительной интраоперационной местной анестезии.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль) в течение 24 часов после операции.
|
24 часа
|
|
время до первой послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
время до первой послеоперационной потребности в анальгетиках регистрировали в течение 24 часов после операции.
|
24 часа
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Удовлетворенность пациентов оценивали по 5-балльной шкале Лайкерта (т. е. «1: очень неудовлетворен», «2: неудовлетворен», «3: нейтрально», «4: удовлетворен» и «5: очень доволен») через 24 часа после процедура
|
24 часа
|
|
удовлетворение кардиолога
Временное ограничение: 24 часа
|
Удовлетворенность кардиологом оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта (то есть «1: очень неудовлетворен», «2: неудовлетворен», «3: нейтрально», «4: удовлетворен» и «5: очень удовлетворен») через 24 часа после процедура
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mustafa1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .