PECs für die Einführung implantierbarer kardialer elektronischer Geräte
1. September 2022 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
Bewertung der Wirksamkeit von Blockaden des Brustnervs (PECs) bei Patienten, denen ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät implantiert wird
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Pectoralis Nerve (PECS)-Blocks für die CIED-Insertion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Einsetzen eines implantierbaren elektronischen Herzgeräts (CIED) kann unter örtlicher Betäubung, Regionalanästhesie oder Vollnarkose durchgeführt werden.
Neuartige regionale Blockaden können die Schmerzbehandlung dieser Patienten verbessern und ihre Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verkürzen.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Machbarkeit des PECS-Blocks für das CIED-Einfügungsverfahren zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Antalya, Truthahn
- Antalya Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Klassen II–IV der American Society of Anaesthesiologists
- in der Altersgruppe von 18-80 Jahren,
- Patienten, die sich einer CIED-Einlage unterziehen
Ausschlusskriterien:
- bereits bestehende Infektion an der Blockstelle,
- Koagulopathie,
- krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >35 kg m-2),
- Allergie gegen Lokalanästhetika,
- verminderte Lungenreserve,
- psychiatrische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Blockade des Brustnervs (PECS).
Die Blockade des Brustnervs (PECs) wurde 30 Minuten vor dem Eingriff auf der chirurgischen Seite durchgeführt
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Brustnervenblockaden (PECS) wurden 30 Minuten vor der Einführung des implantierbaren elektronischen Herzgeräts (Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator) auf der Seite der Operation mit ultraschallgesteuerter Technik durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge an intraoperativem zusätzlichem Lokalanästhetikum
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Menge des intraoperativen zusätzlichen Lokalanästhetikums, das der Kardiologe während des CIED-Einführungsverfahrens verabreichte, wurde aufgezeichnet.
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1 Stunde
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Anzahl der Patienten, die intraoperativ eine zusätzliche Lokalanästhesie benötigen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Es wurde die Anzahl der Patienten erfasst, die intraoperativ eine zusätzliche Lokalanästhesie benötigten.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die postoperativen Schmerzscores wurden anhand der Visual Analogue Scale (VAS)-Scores von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximal mögliche Schmerzen) für 24 Stunden postoperativ bewertet.
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24 Stunden
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Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf wurde 24 Stunden postoperativ aufgezeichnet
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24 Stunden
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (d. h. „1: sehr unzufrieden“, „2: unzufrieden“, „3: neutral“, „4: zufrieden“ und „5: sehr zufrieden“) 24 Stunden danach bewertet das Verfahren
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24 Stunden
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Zufriedenheit des Kardiologen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Zufriedenheit des Kardiologen wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (d. h. „1: sehr unzufrieden“, „2: unzufrieden“, „3: neutral“, „4: zufrieden“ und „5: sehr zufrieden“) 24 Stunden danach bewertet das Verfahren
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- mustafa1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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