PEC para la inserción de dispositivos electrónicos cardíacos implantables
1 de septiembre de 2022 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Evaluación de la eficacia de los bloqueos del nervio pectoral (PEC) en pacientes sometidos a la inserción de un dispositivo electrónico implantable cardíaco
El objetivo de este estudio es evaluar la factibilidad del bloqueo del Nervio Pectoral (PECS) para la inserción del CIED.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción del dispositivo electrónico cardíaco implantable (CIED) se puede realizar con anestesia local, anestesia regional o anestesia general.
Los bloqueos regionales novedosos pueden mejorar el manejo del dolor para estos pacientes y pueden acortar su estadía en el hospital.
En el estudio, los investigadores intentaron evaluar la eficacia y la viabilidad del procedimiento de inserción del bloque PECS para el CIED.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes grado II-IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- en el grupo de edad de 18 a 80 años,
- Pacientes sometidos a inserción de CIED
Criterio de exclusión:
- infección preexistente en el sitio del bloqueo,
- coagulopatía,
- obesidad mórbida (índice de masa corporal >35 kg m-2 ),
- alergia a los anestésicos locales,
- disminución de la reserva pulmonar,
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bloqueo del nervio pectoral (PECS)
Se realizó bloqueo del Nervio Pectoral (PECs) en el lado quirúrgico 30 min antes del procedimiento
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Los bloqueos del Nervio Pectoral (PECS) se realizaron en el lado de la cirugía, utilizando la técnica guiada por ultrasonido, 30 minutos antes del procedimiento de inserción del dispositivo electrónico cardíaco implantable (marcapasos, desfibrilador automático implantable).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de anestésico local adicional intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se registró la cantidad de anestésico local adicional intraoperatorio administrado por el cardiólogo durante el procedimiento de inserción del CIED.
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1 hora
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número de pacientes que requieren anestesia local adicional intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se registró el número de pacientes que requirieron anestesia local adicional intraoperatoria.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las puntuaciones de dolor posoperatorio se evaluaron mediante puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo posible) durante las 24 horas posteriores a la operación.
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24 horas
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tiempo hasta el primer requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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se registró el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos posoperatorios durante las 24 horas posteriores a la operación
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24 horas
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala Likert de 5 puntos (es decir, "1: muy insatisfecho", "2: insatisfecho", "3: neutral", "4: satisfecho" y "5: muy satisfecho") 24 horas después el procedimiento
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24 horas
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satisfacción del cardiólogo
Periodo de tiempo: 24 horas
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La satisfacción del cardiólogo se evaluó mediante una escala Likert de 5 puntos (es decir, "1: muy insatisfecho", "2: insatisfecho", "3: neutral", "4: satisfecho" y "5: muy satisfecho") 24 horas después el procedimiento
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mustafa1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .