Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEC's voor het inbrengen van implanteerbare cardiale elektronische apparaten

1 september 2022 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van borstzenuwblokkades (PEC's) bij patiënten bij wie een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat wordt ingebracht

Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van het Pectoralis Nerve (PECS)-blok voor CIED-insertie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het inbrengen van een implanteerbaar elektronisch cardiaal apparaat (CIED) kan worden uitgevoerd onder lokale anesthesie, regionale anesthesie of algehele anesthesie. Nieuwe regionale blokkades kunnen de pijnbehandeling van dergelijke patiënten verbeteren en hun verblijf in het ziekenhuis verkorten. Tijdens de studie hadden de onderzoekers tot doel de werkzaamheid en haalbaarheid van de PECS-blokkade voor de CIED-insertieprocedure te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Training And Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiologists graad II-IV patiënten
  • in de leeftijdsgroep van 18-80 jaar,
  • Patiënten die een CIED-insertie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande infectie op de blokkade,
  • coagulopathie,
  • morbide obesitas (Body mass index >35 kg m-2 ),
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • verminderde longreserve,
  • psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pectorale zenuw (PECS) blokkade
Pectoral Nerve (PECs) -blokkade werd 30 minuten voor de procedure aan de chirurgische kant uitgevoerd
Ander: Pectorale zenuw (PEC's) blokkade
Pectoral Nerve (PECS) -blokkades werden uitgevoerd aan de kant van de operatie, met behulp van de echogeleide techniek 30 minuten voordat het implanteerbare cardiale elektronische apparaat (pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator) inbrengprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid intraoperatieve aanvullende plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 1 uur
hoeveelheid intraoperatief aanvullend lokaal anestheticum toegediend door de cardioloog tijdens de CIED-insertieprocedure werd geregistreerd.
1 uur
aantal patiënten dat tijdens de operatie aanvullende plaatselijke verdoving nodig heeft
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal patiënten dat tijdens de operatie aanvullende plaatselijke verdoving nodig had, werd geregistreerd.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijnscores werden beoordeeld door Visual Analogue Scale (VAS)-scores van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn) gedurende 24 uur na de operatie.
24 uur
tijd tot eerste postoperatieve analgetische behoefte
Tijdsspanne: 24 uur
de tijd tot de eerste postoperatieve analgetische behoefte werd gedurende 24 uur postoperatief geregistreerd
24 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
Patiënttevredenheid werd beoordeeld door middel van een 5-punts Likertschaal (d.w.z. "1: zeer ontevreden", "2: ontevreden", "3: neutraal", "4: tevreden" en "5: zeer tevreden") 24 uur na De procedure
24 uur
cardioloog tevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur
De tevredenheid van de cardioloog werd beoordeeld door middel van een 5-punts Likertschaal (d.w.z. "1: zeer ontevreden", "2: ontevreden", "3: neutraal", "4: tevreden" en "5: zeer tevreden") 24 uur na De procedure
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • mustafa1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pectorale zenuw (PEC's) blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren