PECs para Inserção de Dispositivos Eletrônicos Cardíacos Implantáveis
1 de setembro de 2022 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Avaliação da Eficácia dos Bloqueios do Nervo Peitoral (PECs) em Pacientes Submetidos à Inserção de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do bloqueio do nervo peitoral (PECS) para inserção de DCEI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inserção do Dispositivo Cardíaco Eletrônico Implantável (DCEI) pode ser realizada sob anestesia local, anestesia regional ou anestesia geral.
Novos bloqueios regionais podem melhorar o controle da dor para esses pacientes e podem encurtar o tempo de permanência no hospital.
No estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e a viabilidade do bloqueio PECS para o procedimento de inserção do DCEI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Antalya, Peru
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grau II-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- na faixa etária de 18 a 80 anos,
- Pacientes submetidos à inserção de DCEI
Critério de exclusão:
- infecção pré-existente no local do bloqueio,
- coagulopatia,
- obesidade mórbida (Índice de massa corporal >35 kg m-2),
- alergia a anestésicos locais,
- diminuição da reserva pulmonar,
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bloqueio do Nervo Peitoral (PECS)
O bloqueio do nervo peitoral (PECs) foi realizado no lado cirúrgico 30 min antes do procedimento
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Os bloqueios do nervo peitoral (PECS) foram realizados no lado da cirurgia, usando a técnica guiada por ultrassom 30 min antes do procedimento de inserção do dispositivo eletrônico cardíaco implantável (marcapasso, cardioversor desfibrilador implantável)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de anestésico local adicional intraoperatório
Prazo: 1 hora
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a quantidade de anestésico local adicional intraoperatório administrado pelo cardiologista durante o procedimento de inserção do DCEI foi registrada.
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1 hora
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número de pacientes que necessitam de anestesia local adicional intraoperatória
Prazo: 1 hora
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O número de pacientes que necessitaram de anestesia local adicional no intraoperatório foi registrado.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Os escores de dor pós-operatória foram avaliados por escores da Escala Visual Analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível) por 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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tempo até a primeira necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
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o tempo para a primeira necessidade de analgésico pós-operatório foi registrado por 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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A satisfação do paciente foi avaliada por uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, "1: muito insatisfeito", "2: insatisfeito", "3: neutro", "4: satisfeito" e "5: muito satisfeito") 24 horas após o procedimento
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24 horas
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satisfação do cardiologista
Prazo: 24 horas
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A satisfação do cardiologista foi avaliada por uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, "1: muito insatisfeito", "2: insatisfeito", "3: neutro", "4: satisfeito" e "5: muito satisfeito") 24 horas após o procedimento
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mustafa1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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