用于植入式心脏电子设备插入的 PEC
2022年9月1日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
胸神经 (PECs) 阻滞在接受心脏植入式电子设备插入术患者中的疗效评价
本研究的目的是评估胸大肌神经 (PECS) 阻滞用于 CIED 植入的可行性。
研究概览
详细说明
植入式心脏电子设备 (CIED) 插入可以在局部麻醉、区域麻醉或全身麻醉下进行。
新的区域阻滞可以改善此类患者的疼痛管理，并可以缩短他们在医院的住院时间。
在这项研究中，研究人员旨在评估 PECS 阻滞用于 CIED 植入手术的有效性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 II-IV 级患者
- 在18-80岁的年龄段，
- 接受 CIED 置入术的患者
排除标准：
- 封锁地点已有感染，
- 凝血病，
- 病态肥胖（体重指数>35 kg m-2），
- 对局部麻醉剂过敏，
- 肺储备减少，
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胸神经 (PECS) 阻滞
手术前 30 分钟在手术侧进行胸神经 (PEC) 阻滞
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在植入式心脏电子设备（起搏器、植入式心律转复除颤器）插入手术前 30 分钟，使用超声引导技术在手术侧进行胸神经 (PECS) 阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中追加局麻药量
大体时间：1小时
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记录了在 CIED 插入过程中由心脏病专家施用的术中额外局部麻醉剂的量。
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1小时
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需要术中额外局部麻醉的患者人数
大体时间：1小时
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记录了术中需要额外局部麻醉的患者人数。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：24小时
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术后 24 小时，通过视觉模拟量表 (VAS) 评分从 0（无疼痛）到 10（最大可能疼痛）评估术后疼痛评分。
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24小时
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首次术后镇痛需求的时间
大体时间：24小时
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术后 24 小时记录第一次术后镇痛要求的时间
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24小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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患者满意度在 24 小时后通过 5 点李克特量表（即“1：非常不满意”、“2：不满意”、“3：中立”、“4：满意”和“5：非常满意”）进行评估步骤
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24小时
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心脏病专家满意度
大体时间：24小时
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心脏病专家的满意度在 24 小时后通过 5 点李克特量表（即“1：非常不满意”、“2：不满意”、“3：中立”、“4：满意”和“5：非常满意”）进行评估步骤
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Kilin, M.D.、Antalya Training And Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月6日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- mustafa1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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