Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEC-er for innsetting av implanterbar elektronisk hjerteenhet

1. september 2022 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Evaluering av effekten av Pectoral Nerve (PEC) blokker hos pasienter som gjennomgår hjerteimplanterbar elektronisk enhetsinnsetting

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av Pectoralis Nerve (PECS) blokken for CIED-innsetting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implantable Cardiac Electronic Device (CIED) innsetting kan utføres under lokalbedøvelse, regional anestesi eller generell anestesi. Nye regionale blokker kan forbedre smertebehandlingen for slike pasienter og kan forkorte oppholdet på sykehuset. Ved studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av PECS-blokken for CIED-innsettingsprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists grad II-IV pasienter
  • i aldersgruppen 18-80 år,
  • Pasienter som gjennomgår CIED-innsetting

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende infeksjon på blokkeringsstedet,
  • koagulopati,
  • sykelig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg m-2),
  • allergi mot lokalbedøvelse,
  • redusert lungereserve,
  • psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pectoral nerve (PECS) blokkering
Pectoral nerve (PECs) blokkering ble utført på den kirurgiske siden 30 minutter før prosedyren
Annen: Pectoral nerve (PECs) blokkering
Pectoral nerve (PECS) blokkeringer ble utført på siden av operasjonen, ved bruk av ultralydveiledet teknikk 30 minutter før innsettingsprosedyren for den implanterbare elektroniske elektroniske enheten (pacemaker, implanterbar cardioverter defibrillator)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde intraoperativ tilleggs lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
mengde intraoperativ tilleggslokalbedøvelse administrert av kardiologen under CIED-innsettingsprosedyren ble registrert.
1 time
antall pasienter som trenger intraoperativ tilleggs lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
Antall pasienter som trengte intraoperativ tilleggs lokalbedøvelse ble registrert.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: 24 timer
Postoperative smerteskåre ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal mulig smerte) i 24 timer postoperativt.
24 timer
tid til første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
tid til første postoperative smertestillende behov ble registrert i 24 timer postoperativt
24 timer
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
Pasienttilfredsheten ble vurdert med en 5-punkts Likert-skala (dvs. "1: veldig misfornøyd", "2: misfornøyd", "3: nøytral", "4: fornøyd" og "5: veldig fornøyd") 24 timer etter prosedyren
24 timer
kardiolog tilfredshet
Tidsramme: 24 timer
Kardiologtilfredshet ble vurdert etter en 5-punkts Likert-skala (dvs. "1: veldig misfornøyd", "2: misfornøyd", "3: nøytral", "4: fornøyd" og "5: veldig fornøyd") 24 timer etter prosedyren
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • mustafa1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere