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PEC per l'inserimento di dispositivi elettronici cardiaci impiantabili

1 settembre 2022 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia dei blocchi del nervo pettorale (PEC) nei pazienti sottoposti a inserimento di dispositivi elettronici impiantabili cardiaci

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità del blocco del nervo pettorale (PECS) per l'inserimento di CIED.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inserimento del dispositivo elettronico cardiaco impiantabile (CIED) può essere eseguito in anestesia locale, anestesia regionale o anestesia generale. Nuovi blocchi regionali possono migliorare la gestione del dolore per tali pazienti e possono accorciare la durata della loro degenza in ospedale. Nello studio, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia e la fattibilità del blocco PECS per la procedura di inserimento CIED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training And Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di grado II-IV dell'American Society of Anaesthesiologists
  • nella fascia di età 18-80 anni,
  • Pazienti sottoposti a inserimento CIED

Criteri di esclusione:

  • infezione preesistente nel sito del blocco,
  • coagulopatia,
  • obesità patologica (indice di massa corporea >35 kg m-2),
  • allergia agli anestetici locali,
  • diminuzione della riserva polmonare,
  • malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco del nervo pettorale (PECS).
Il blocco del nervo pettorale (PEC) è stato eseguito sul lato chirurgico 30 minuti prima della procedura
Altro: Blocco del nervo pettorale (PEC).
I blocchi del nervo pettorale (PECS) sono stati eseguiti sul lato della chirurgia, utilizzando la tecnica ecoguidata 30 minuti prima della procedura di inserimento del dispositivo elettronico cardiaco impiantabile (pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di anestetico locale aggiuntivo intraoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora
è stata registrata la quantità di anestetico locale aggiuntivo intraoperatorio somministrato dal cardiologo durante la procedura di inserimento del CIED.
1 ora
numero di pazienti che richiedono anestesia locale aggiuntiva intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora
È stato registrato il numero di pazienti che richiedevano anestesia locale aggiuntiva intraoperatoria.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
I punteggi del dolore postoperatorio sono stati valutati mediante i punteggi della Visual Analogue Scale (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore possibile) per 24 ore dopo l'intervento.
24 ore
tempo al primo fabbisogno analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
il tempo alla prima richiesta analgesica postoperatoria è stato registrato per 24 ore dopo l'intervento
24 ore
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
La soddisfazione del paziente è stata valutata mediante una scala Likert a 5 punti (vale a dire, "1: molto insoddisfatto", "2: insoddisfatto", "3: neutrale", "4: soddisfatto" e "5: molto soddisfatto") 24 ore dopo la procedura
24 ore
soddisfazione del cardiologo
Lasso di tempo: 24 ore
La soddisfazione del cardiologo è stata valutata mediante una scala Likert a 5 punti (ovvero "1: molto insoddisfatto", "2: insoddisfatto", "3: neutrale", "4: soddisfatto" e "5: molto soddisfatto") 24 ore dopo la procedura
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mustafa1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo pettorale (PEC).

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