이식형 심장 전자 장치 삽입용 PEC
2022년 9월 1일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
심장이식형 전자기기 삽입술을 받는 환자에서 가슴신경차단의 효능 평가
이 연구의 목적은 CIED 삽입을 위한 Pectoralis Nerve(PECS) 블록의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이식형 심장 전자 장치(CIED) 삽입은 국소 마취, 부위 마취 또는 전신 마취 하에 시행될 수 있습니다.
새로운 지역 블록은 이러한 환자의 통증 관리를 개선하고 병원 체류 기간을 단축할 수 있습니다.
연구에서 조사관은 CIED 삽입 절차에 대한 PECS 블록의 효능과 타당성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Antalya, 칠면조
- Antalya Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 등급 II-IV 환자
- 18-80세 연령 그룹에서,
- CIED 삽입을 받는 환자
제외 기준:
- 블록 사이트의 기존 감염,
- 응고 병증,
- 병적 비만(체질량 지수 >35 kg m-2 ),
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 폐 예비력 감소,
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 가슴 신경(PECS) 차단
시술 30분 전에 수술측에서 가슴신경(PECs) 차단을 시행했습니다.
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이식형 심장 전자장치(페이스메이커, 이식형 제세동기) 삽입 시술 30분 전에 초음파 유도 기법을 이용하여 수술측에서 가슴신경(PECS) 차단을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 추가 국소 마취제의 양
기간: 1 시간
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CIED 삽입 절차 동안 심장 전문의가 투여한 수술 중 추가 국소 마취제의 양을 기록했습니다.
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1 시간
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수술 중 추가 국소 마취가 필요한 환자 수
기간: 1 시간
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수술 중 추가 국소 마취가 필요한 환자의 수를 기록했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 통증 점수는 수술 후 24시간 동안 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증)까지 평가했습니다.
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24 시간
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첫 번째 수술 후 진통제 요구까지의 시간
기간: 24 시간
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첫 번째 수술 후 진통제 요구까지의 시간은 수술 후 24시간 동안 기록되었습니다.
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24 시간
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환자 만족도
기간: 24 시간
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환자 만족도는 24시간 후 5점 Likert 척도(즉, "1: 매우 불만족", "2: 불만족", "3: 보통", "4: 만족", "5: 매우 만족")로 평가하였다. 절차
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24 시간
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심장전문의 만족도
기간: 24 시간
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심장전문의의 만족도는 24시간 후 5점 Likert 척도(즉, "1: 매우 불만족", "2: 불만족", "3: 보통", "4: 만족", "5: 매우 만족")로 평가하였다. 절차
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mustafa1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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