Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEC'er til indsættelse af implanterbar hjerte elektronisk enhed

1. september 2022 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​Pectoral Nerve (PEC'er) blokeringer hos patienter, der gennemgår hjerteimplanterbar elektronisk enhedsindsættelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​Pectoralis Nerve (PECS) blok til CIED indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantable Cardiac Electronic Device (CIED) indsættelse kan udføres under lokalbedøvelse, regional anæstesi eller generel anæstesi. Nye regionale blokke kan forbedre smertebehandlingen for sådanne patienter og kan forkorte deres ophold på hospitalet. Ved undersøgelsen havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​PECS-blokken til CIED-indsættelsesprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists grad II-IV patienter
  • i aldersgruppen 18-80 år,
  • Patienter, der gennemgår CIED-indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende infektion på blokstedet,
  • koagulopati,
  • sygelig fedme (Body Mass Index >35 kg m-2),
  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • nedsat lungereserve,
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pectoral nerve (PECS) blokering
Pectoral nerve (PECs) blokering blev udført på den kirurgiske side 30 minutter før proceduren
Andet: Pectoral nerve (PECs) blokering
Pectoral nerve (PECS) blokeringer blev udført på siden af ​​operationen ved hjælp af den ultralydsstyrede teknik 30 minutter før den implanterbare hjerte elektroniske enhed (pacemaker, implanterbar cardioverter defibrillator) indsættelsesprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​intraoperativ yderligere lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
mængden af ​​intraoperativ yderligere lokalbedøvelse administreret af kardiologen under CIED-indsættelsesproceduren blev registreret.
1 time
antal patienter, som har behov for intraoperativ yderligere lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 time
Antallet af patienter, der havde behov for intraoperativ yderligere lokalbedøvelse, blev registreret.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertescore blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt mulig smerte) i 24 timer postoperativt.
24 timer
tid til første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
tid til det første postoperative analgetiske behov blev registreret i 24 timer postoperativt
24 timer
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredsheden blev vurderet ved en 5-punkts Likert-skala (dvs. "1: meget utilfreds", "2: utilfreds", "3: neutral", "4: tilfreds" og "5: meget tilfreds") 24 timer efter proceduren
24 timer
kardiolog tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Kardiologens tilfredshed blev vurderet ved en 5-punkts Likert-skala (dvs. "1: meget utilfreds", "2: utilfreds", "3: neutral", "4: tilfreds" og "5: meget tilfreds") 24 timer efter proceduren
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mustafa1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Pectoral nerve (PECs) blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner