Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEC-arvot implantoitavan sydämen elektronisen laitteen asettamiseen

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Rintahermoblokkien (PEC) tehokkuuden arviointi potilailla, joille asetetaan sydämeen istutettava elektroninen laite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pectoralis Nerve (PECS) -lohkon toteutettavuutta CIED-insertointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitava sydänelektroniikkalaite (CIED) voidaan asettaa paikallispuudutuksessa, aluepuudutuksessa tai yleisanestesiassa. Uudet alueelliset esteet voivat parantaa tällaisten potilaiden kivunhallintaa ja lyhentää heidän sairaalassaoloaikansa. Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan PECS-lohkon tehokkuutta ja toteutettavuutta CIED-lisäysmenettelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training And Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokan II-IV potilaat
  • ikäryhmässä 18-80 vuotta,
  • Potilaat, joille tehdään CIED-asennus

Poissulkemiskriteerit:

  • jo olemassa oleva infektio estokohdassa,
  • koagulopatia,
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg m-2),
  • allergia paikallispuuduteille,
  • heikentynyt keuhkovarasto,
  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pectoral Nerve (PECS) -tukos
Pectoral Nerve (PECs) -salpaus tehtiin leikkauspuolella 30 minuuttia ennen toimenpidettä
Muut: Rintahermotukos (PEC).
Pectoral Nerve (PECS) -salpaukset tehtiin leikkauksen puolella ultraääniohjatulla tekniikalla 30 minuuttia ennen implantoitavan sydämen elektronisen laitteen (tahdistimen, implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin) asennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen aikana ylimääräisen paikallispuudutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
kardiologin CIED-asennustoimenpiteen aikana antaman ylimääräisen intraoperatiivisen paikallispuudutuksen määrä kirjattiin.
1 tunti
potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat intraoperatiivista ylimääräistä paikallispuudutusta
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat intraoperatiivista ylimääräistä paikallispuudutusta, kirjattiin.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiiviset kipupisteet arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu) 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen kirjattiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tuntia
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilastyytyväisyys arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (eli "1: erittäin tyytymätön", "2: tyytymätön", "3: neutraali", "4: tyytyväinen" ja "5: erittäin tyytyväinen") 24 tunnin kuluttua menettelytapa
24 tuntia
kardiologin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kardiologin tyytyväisyys arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla (eli "1: erittäin tyytymätön", "2: tyytymätön", "3: neutraali", "4: tyytyväinen" ja "5: erittäin tyytyväinen") 24 tunnin kuluttua menettelytapa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mustafa1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintahermotukos (PEC).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa