Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEC pro zavedení implantabilního srdečního elektronického zařízení

1. září 2022 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Hodnocení účinnosti blokád prsního nervu (PEC) u pacientů podstupujících zavádění kardiálně implantovatelného elektronického zařízení

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost bloku pectoralis nervu (PECS) pro zavedení CIED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení implantabilního srdečního elektronického zařízení (CIED) lze provést v lokální anestezii, regionální anestezii nebo celkové anestezii. Nové regionální bloky mohou u těchto pacientů zlepšit léčbu bolesti a mohou zkrátit dobu jejich pobytu v nemocnici. Ve studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinnosti a proveditelnosti bloku PECS pro postup vkládání CIED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training And Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů stupně II-IV
  • ve věkové skupině 18-80 let,
  • Pacienti podstupující zavádění CIED

Kritéria vyloučení:

  • již existující infekce v místě bloku,
  • koagulopatie,
  • morbidní obezita (index tělesné hmotnosti >35 kg m-2),
  • alergie na lokální anestetika,
  • snížená plicní rezerva,
  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Blok prsního nervu (PECS).
Blokáda prsního nervu (PECs) byla provedena na chirurgické straně 30 minut před výkonem
Jiný: Blok prsního nervu (PECs).
Bloky prsního nervu (PECS) byly provedeny na straně chirurgického zákroku pomocí ultrazvukově naváděné techniky 30 minut před zavedením implantovatelného srdečního elektronického zařízení (kardiostimulátor, implantabilní kardioverter defibrilátor)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství intraoperačního dodatečného lokálního anestetika
Časové okno: 1 hodina
bylo zaznamenáno množství intraoperačního dodatečného lokálního anestetika podaného kardiologem během zavádění CIED.
1 hodina
počet pacientů, kteří vyžadují intraoperační další lokální anestetikum
Časové okno: 1 hodina
Byl zaznamenán počet pacientů vyžadujících intraoperační další lokální anestetikum.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Skóre pooperační bolesti bylo hodnoceno pomocí skóre Visual Analogue Scale (VAS) od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální možná bolest) po dobu 24 hodin po operaci.
24 hodin
čas do první pooperační potřeby analgetika
Časové okno: 24 hodin
čas do prvního pooperačního požadavku na analgetikum byl zaznamenáván 24 hodin po operaci
24 hodin
spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (tj. „1: velmi nespokojen“, „2: nespokojen“, „3: neutrální“, „4: spokojen“ a „5: velmi spokojen“) 24 hodin po postup
24 hodin
spokojenost kardiologa
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost kardiologa byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (tj. „1: velmi nespokojen“, „2: nespokojen“, „3: neutrální“, „4: spokojen“ a „5: velmi spokojen“) 24 hodin po postup
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Kilin, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mustafa1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok prsního nervu (PECs).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit