化学機械的およびスマートバーズ中の疼痛評価う蝕除去対う蝕第一大臼歯における非外傷性修復治療
2022年9月6日 更新者：Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed、Cairo University
化学機械的およびスマートバーズ中の疼痛評価う蝕除去対う蝕第一大臼歯における非外傷性修復治療：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、非外傷性修復治療 (ART)、スマートバー、および乳臼歯の化学機械的齲蝕除去 (CMCR) 中の痛みを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
う蝕除去の原則は、過去 10 年間で大きく変化しました。 従来の技術「高速ハンドピース」による局所麻酔の使用は、子供の恐怖と不安を増大させます。 低侵襲技術は、局所麻酔の使用を排除することにより、子供の痛みと不安を軽減します。
ART では、軟部齲蝕組織を手用器具で除去します。 このテクニックは非常に簡単ですが。
さらに、Smart Burs は、影響を受けた象牙質を無傷のまま残す ART よりも、感染した柔らかい象牙質の除去においてより効率的です。硬い象牙質に触れると鈍くなります。
最後に、最近のう蝕除去の有効な方法はCMCRです。 化学薬品には、部分的に分解されたコラーゲンを破壊するタンパク質分解酵素が含まれており、感染した象牙質を柔らかく、掘削しやすい状態にします。
したがって、この研究の目的は、非外傷性修復治療、Smart Burs、および乳臼歯の化学機械的齲蝕除去中の痛みを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reham Mahmoud, BDS
- 電話番号：+201117892999
- メール：reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rania Nasr, Professor
- 電話番号：+201005037367
- メール：rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯髄疾患のないエナメル質/象牙質内の第 2 乳臼歯の齲蝕。
- 冠状象牙質の明確なバンドがあります。
- 協力的で健康な子供たち。
除外基準:
- 壊死の徴候および症状の存在。
- 根のう蝕。
- 自発痛の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非外傷性修復治療（ART）
非外傷性修復治療は、健全な歯の構造を維持し、患者の不快感を最小限に抑えることに基づくシンプルな技術です。
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局所麻酔の必要がないため、非外傷性修復治療は患者に高く評価されています。
虫歯の除去は鋭いスプーン掘削機によって行われるため、健全な歯の構造を維持する低侵襲技術です。
虫歯の除去に必要な時間が短くなります。
歯とグラスアイオノマー接着剤の間に化学結合があります。
そのため、修復物を保持するために健全な歯の構造を削る必要はありません。
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実験的：スマートバー
Smart Burs は、影響を受けた無傷の象牙質を残して、感染した齲蝕象牙質を選択的に除去する低侵襲技術です。
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Smart Bur は、侵食された硬い象牙質と接触すると刃先が鈍くなるため、感染した柔らかい象牙質のみを除去するポリマー バーです。
むし歯の除去に必要な時間が短くなります。
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実験的：化学機械的齲蝕除去 (CMCR)
変性したコラーゲン繊維を壊して柔らかくし、ドリルを使わずに健康な象牙質を維持することにより、齲蝕象牙質を選択的に除去する化学薬品です。
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Selecti-Solve ジェルは、主な有効成分がパパイン酵素である歯科用ジェルで、痛みを伴わずに虫歯を選択的に除去し、静菌性、殺菌性、抗炎症性を備えています。
CMCR の使用は、不安な患者の代替治療法として推奨されます。
鈍いスプーン器具でゲルを塗布し、メーカーの指示に従って空洞に十分に分配します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：ベースラインで
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯の除去にかかる時間
時間枠：ベースラインで
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時間はストップウォッチで分単位で測定されます
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ベースラインで
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う蝕除去の効果
時間枠：ベースラインで
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う蝕除去の有効性は、Caries Detector 色素によって評価されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rania Nasr, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Rasha Hatem, Associate Professor、Cairo University
- 主任研究者：Reham Mahmoud, BDS、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。