Kivun arviointi kemomekaanisten ja älykkäiden bursojen karieksen poiston aikana verrattuna atraumaattiseen korjaavaan hoitoon kariesissa primaarihampaissa
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Kivun arviointi kemomekaanisten ja älykkäiden bursojen karieksen poiston aikana verrattuna atraumaattiseen korjaavaan hoitoon kariesissa primaarihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipua atraumaattisen korjaavan hoidon (ART), Smart Burs ja kemomekaanisen karieksenpoiston (CMCR) aikana primaarisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kariespoiston periaatteet ovat muuttuneet suuresti viimeisen vuosikymmenen aikana. Paikallispuudutuksen käyttö tavanomaisilla tekniikoilla "nopea käsikappale" lisää lapsen pelkoa ja ahdistusta. Vähäinvasiiviset tekniikat vähentävät lapsen kipua ja ahdistusta poistamalla paikallispuudutuksen käytön.
ART:ssa pehmeä karieskudos poistetaan käsiinstrumenteilla. Vaikka tämä tekniikka on hyvin yksinkertainen.
Lisäksi Smart Burs -porat ovat tehokkaampia poistamaan pehmeää infektoitunutta dentiiniä kuin ART jättäen vahingoittuneen dentiinin ehjäksi; kuin kun ne koskettavat kovaa dentiiniä, ne muuttuvat himmeiksi.
Lopuksi viimeaikainen tehokas karieksenpoistomenetelmä on CMCR. Kemiallinen aine sisältää proteolyyttistä entsyymiä, joka tuhoaa osittain hajotetun kollageenin jättäen infektoituneen dentiinin pehmeäksi ja helposti poistettavaksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipua atraumaattisen korjaavan hoidon, Smart Burs ja kemomekaanisen karieksenpoiston aikana primaarisissa poskihasissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Mahmoud, BDS
- Puhelinnumero: +201117892999
- Sähköposti: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Nasr, Professor
- Puhelinnumero: +201005037367
- Sähköposti: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karies toisissa primaarisissa poskihampaissa kiilteen/dentiinin sisällä ilman massasairautta.
- Siellä on selkeä koronaalisen dentiininauha.
- Yhteistyökykyisiä ja terveitä lapsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Nekroosin merkkien ja oireiden esiintyminen.
- Juuren karies.
- Spontaanien kivun historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito (ART)
Atraumaattinen korjaava hoito on yksinkertainen tekniikka, joka perustuu terveen hampaan rakenteen säilyttämiseen ja minimaaliseen potilaan epämukavuuteen.
|
Atraumaattinen korjaava hoito on potilaiden keskuudessa erittäin hyväksyttyä, koska paikallispuudutusta ei tarvita.
Se on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka säilyttää terveen hampaan rakenteen, koska karieksen poisto tehdään terävällä lusikalla.
Se vie vähemmän aikaa karieksen poistoon.
Hampaan ja lasi-ionomeeriliimamateriaalin välillä on kemiallinen sidos.
Ei siis ole tarvetta leikata tervettä hammasrakennetta täytteen säilyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Älykkäät poranterät
Smart Burs on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka poistaa valikoivasti infektoituneen kariesen dentiinin jättäen vahingoittuneen dentiinin ehjäksi.
|
Smart Bur on polymeeripora, joka poistaa vain pehmeän infektoituneen dentiinin, kun leikkuureunat tylstyvät kosketuksissa kovan vahingoittuneen dentiinin kanssa. Kariksen poisto suoritetaan Smart Bur -poralla, joka on asennettu hitaanopeuksiseen käsikappaleeseen ja jättää vahingoittuneen dentiinin ehjäksi.
Se vie vähemmän aikaa karieksen poistamiseen.
|
|
Kokeellinen: Kemomekaaninen karieksen poisto (CMCR)
Kemiallinen aine, joka poistaa valikoivasti kariesen dentiinin rikkomalla denaturoidut kollageenisäikeet tehden niistä pehmeät ja säilyttäen terveen dentiinin ilman porausta.
|
Selecti-Solve geeli on hammasgeeli, jonka pääasiallinen vaikuttava aine on papaiinientsyymi, joka poistaa selektiivisesti karieksen ilman kipua ja jolla on bakteriostaattisia, bakterisidisiä ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia.
CMCR:n käyttöä suositellaan vaihtoehtoisena hoitomenetelmänä ahdistuneille potilaille.
Geeli levitetään tylpällä lusikalla ja levitetään hyvin onteloon valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika karieksen poistoon
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Aika mitataan sekuntikellolla minuuteissa
|
lähtötasolla
|
|
Karieksen poiston tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Karieksenpoiston tehokkuus arvioidaan Caries Detector -väriaineella.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Päätutkija: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- b9xe7bsh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .