Оценка боли при удалении кариеса химико-механическим и смарт-бором в сравнении с атравматическим восстановительным лечением кариозных молочных моляров
6 сентября 2022 г. обновлено: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Оценка боли при удалении кариеса химико-механическими и умными борами по сравнению с атравматическим восстановительным лечением кариозных молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Целью клинического исследования является оценка боли во время атравматического восстановительного лечения (ВРТ), смарт-боров и химико-механического удаления кариеса (ХМКР) молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Принципы удаления кариеса сильно изменились за последнее десятилетие. Применение местной анестезии с общепринятыми приемами «высокоскоростного наконечника» усиливают чувство страха и тревоги у ребенка. Минимально инвазивные методики уменьшают боль и беспокойство ребенка за счет исключения применения местной анестезии.
При ВРТ мягкие кариозные ткани удаляются ручными инструментами. Хотя эта техника очень проста.
Более того, смарт-боры более эффективны при удалении мягкого инфицированного дентина, чем ВРТ, оставляющие пораженный дентин нетронутым; так как при соприкосновении с твердым дентином они становятся тусклыми.
Наконец, недавний эффективный метод удаления кариеса — CMCR. Химический агент содержит протеолитический фермент, который разрушает частично расщепленный коллаген, оставляя инфицированный дентин мягким и легко удаляемым.
Таким образом, целью данного исследования является оценка боли во время атравматического восстановительного лечения, смарт-боров и химико-механического удаления кариеса молочных моляров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Mahmoud, BDS
- Номер телефона: +201117892999
- Электронная почта: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania Nasr, Professor
- Номер телефона: +201005037367
- Электронная почта: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кариес вторых молочных моляров в пределах эмали/дентина без поражения пульпы.
- Имеется четкая полоса коронкового дентина.
- Сплоченные и здоровые дети.
Критерий исключения:
- Наличие признаков и симптомов некроза.
- Корневой кариес.
- История спонтанной боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Атравматическое восстановительное лечение (ВРТ)
Атравматическое восстановительное лечение – это простая методика, основанная на сохранении здоровых тканей зуба и минимальном дискомфорте пациента.
|
Пациенты высоко ценят атравматическое восстановительное лечение, так как нет необходимости в местной анестезии.
Это минимально инвазивный метод, который сохраняет здоровую структуру зуба, так как удаление кариеса будет выполняться экскаватором с острой ложкой.
Требуется меньше времени при удалении кариеса.
Между зубом и стеклоиономерным адгезивным материалом существует химическая связь.
Таким образом, нет необходимости срезать здоровые ткани зуба для удержания реставрации.
|
|
Экспериментальный: Умные боры
Смарт-боры — это минимально инвазивная техника, которая избирательно удаляет инфицированный кариозный дентин, оставляя пораженный неповрежденным дентин.
|
Смарт-бор представляет собой полимерный бор, который удаляет только мягкий инфицированный дентин, поскольку режущие кромки притупляются при контакте с сильно пораженным дентином. Удаление кариеса будет выполняться с помощью смарт-бора, установленного на низкоскоростном наконечнике, оставляя пораженный дентин нетронутым.
Требуется меньше времени для удаления кариеса.
|
|
Экспериментальный: Химио-механическое удаление кариеса (ХМКР)
Химический агент, который избирательно удаляет кариозный дентин, разрушая денатурированные коллагеновые волокна, делая их мягкими и сохраняя здоровый дентин без сверления.
|
Гель Selecti-Solve – это стоматологический гель, основным действующим веществом которого является фермент папаин, избирательно удаляющий кариес без боли и обладающий бактериостатическими, бактерицидными и противовоспалительными свойствами.
Использование CMCR рекомендуется в качестве альтернативного метода лечения тревожных пациентов.
Гель наносится с помощью инструмента с тупой ложкой и хорошо распределяется в полость в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время удаления кариеса
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Время измеряется секундомером в минутах
|
на исходном уровне
|
|
Эффективность удаления кариеса
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Эффективность удаления кариеса будет оцениваться красителем Caries Detector.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Главный следователь: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- b9xe7bsh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .