Avaliação da dor durante a remoção de cárie quimio-mecânica e Smart Burs versus tratamento restaurador atraumático em molares decíduos cariados
6 de setembro de 2022 atualizado por: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Avaliação da dor durante a remoção de cárie quimiomecânica e com brocas inteligentes versus tratamento restaurador atraumático em molares decíduos cariados: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do ensaio clínico é avaliar a dor durante o Tratamento Restaurador Atraumático (ART), Smart Burs e Remoção Quimiomecânica de Cárie (CMCR) em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os princípios da remoção da cárie mudaram muito na última década. O uso de anestesia local com técnicas convencionais "peça de mão de alta rotação" aumenta o medo e a ansiedade da criança. Técnicas minimamente invasivas reduzem a dor e a ansiedade da criança ao dispensar o uso de anestesia local.
No ART, o tecido cariado mole é removido por instrumentos manuais. Embora esta técnica seja muito simples.
Além disso, Smart Burs são mais eficientes na remoção de dentina mole infectada do que ART deixando intacta a dentina afetada; como quando eles tocam a dentina dura, eles se tornam opacos.
Finalmente, o método recente e eficaz de remoção de cárie é o CMCR. O agente químico contém enzima proteolítica que destrói o colágeno parcialmente degradado, deixando a dentina infectada macia e fácil de ser escavada.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a dor durante o tratamento Restaurador Atraumático, Smart Burs e Remoção Quimio-Mecânica de Cárie em molares decíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Mahmoud, BDS
- Número de telefone: +201117892999
- E-mail: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rania Nasr, Professor
- Número de telefone: +201005037367
- E-mail: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie em segundos molares decíduos em esmalte/dentina sem doença pulpar.
- Há uma faixa clara de dentina coronal.
- Crianças cooperativas e saudáveis.
Critério de exclusão:
- Presença de sinais e sintomas de necrose.
- Cárie de raiz.
- História de dor espontânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
O Tratamento Restaurador Atraumático é uma técnica simples baseada na preservação da estrutura dentária sã e no mínimo desconforto do paciente.
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O Tratamento Restaurador Atraumático é altamente aceito pelos pacientes, pois não há necessidade de anestesia local.
É uma técnica minimamente invasiva que preserva a estrutura dentária sadia, pois a remoção da cárie será feita por uma escavadeira de colher afiada.
Requer menos tempo durante a remoção da cárie.
Existe uma ligação química entre o dente e o material adesivo de ionômero de vidro.
Portanto, não há necessidade de cortar a estrutura do dente hígido para retenção da restauração.
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Experimental: Smart Burs
Smart Burs são técnicas minimamente invasivas que removem seletivamente a dentina cariada infectada, deixando a dentina afetada intacta.
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A Smart Bur é uma broca de polímero que remove apenas a dentina infectada mole, pois as arestas de corte ficam cegas em contato com a dentina dura afetada. A remoção da cárie será feita pela Smart Bur montada em uma peça de mão de baixa velocidade, deixando intacta a dentina afetada.
Requer menos tempo para a remoção da cárie.
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Experimental: Remoção Quimio-Mecânica de Cárie (CMCR)
Um agente químico que remove seletivamente a dentina cariada, quebrando as fibras de colágeno desnaturadas, tornando-as macias e preservando a dentina saudável sem perfurar.
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Selecti-Solve gel é um gel dental cujo princípio ativo principal é a enzima papaína que remove seletivamente a cárie sem dor e possui propriedades bacteriostáticas, bactericidas e anti-inflamatórias.
O uso de CMCR é recomendado como técnica alternativa de tratamento em pacientes ansiosos.
O gel será aplicado com um instrumento de colher romba e bem distribuído na cavidade de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: na linha de base
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A dor será avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para a remoção da cárie
Prazo: na linha de base
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O tempo é medido por um cronômetro em minutos
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na linha de base
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Eficácia da remoção da cárie
Prazo: na linha de base
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A eficácia da remoção da cárie será avaliada pelo corante Caries Detector.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Investigador principal: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- b9xe7bsh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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