Valutazione del dolore durante la rimozione della carie con frese chemio-meccaniche e intelligenti rispetto al trattamento restaurativo atraumatico nei molari primari cariati
6 settembre 2022 aggiornato da: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Valutazione del dolore durante la rimozione della carie con frese chemio-meccaniche e intelligenti rispetto al trattamento restaurativo atraumatico nei molari primari cariati: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo della sperimentazione clinica è valutare il dolore durante il trattamento restaurativo atraumatico (ART), le frese intelligenti e la rimozione della carie chemio-meccanica (CMCR) nei molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I principi della rimozione della carie sono cambiati notevolmente nell'ultimo decennio. L'uso dell'anestesia locale con tecniche convenzionali "manipolo ad alta velocità" aumenta la paura e l'ansia del bambino. Le tecniche minimamente invasive riducono il dolore e l'ansia del bambino eliminando l'uso dell'anestesia locale.
Nell'ART, il tessuto cariato molle viene rimosso con strumenti manuali. Sebbene questa tecnica sia molto semplice.
Inoltre, le frese Smart sono più efficaci nella rimozione della dentina molle infetta rispetto all'ART lasciando intatta la dentina interessata; come quando toccano la dentina dura, diventano opachi.
Infine, il metodo efficace recente di rimozione della carie è il CMCR. L'agente chimico contiene un enzima proteolitico che distrugge il collagene parzialmente degradato, lasciando la dentina infetta morbida e facile da scavare.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il dolore durante il trattamento restaurativo atraumatico, le frese intelligenti e la rimozione della carie chemio-meccanica nei molari primari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Mahmoud, BDS
- Numero di telefono: +201117892999
- Email: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania Nasr, Professor
- Numero di telefono: +201005037367
- Email: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carie nei secondi molari primari all'interno dello smalto/dentina senza malattia della polpa.
- C'è una chiara banda di dentina coronale.
- Bambini cooperativi e sani.
Criteri di esclusione:
- Presenza di segni e sintomi di necrosi.
- Carie della radice.
- Storia di dolore spontaneo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento restaurativo atraumatico (ART)
Il trattamento restaurativo atraumatico è una tecnica semplice basata sulla conservazione della struttura sana del dente e sul disagio minimo del paziente.
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Il trattamento restaurativo atraumatico è altamente accettato dai pazienti in quanto non è necessaria l'anestesia locale.
È una tecnica minimamente invasiva che preserva la struttura del dente sana poiché la rimozione della carie verrà eseguita da un escavatore a cucchiaio affilato.
Richiede meno tempo durante la rimozione della carie.
Esiste un legame chimico tra il dente e il materiale adesivo vetroionomerico.
Quindi, non è necessario tagliare la struttura del dente sana per la ritenzione del restauro.
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Sperimentale: Frese intelligenti
Le Smart Burs sono una tecnica minimamente invasiva che rimuove selettivamente la dentina cariata infetta lasciando la dentina interessata intatta.
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Smart Bur è una fresa polimerica che rimuove solo la dentina morbida infetta poiché i bordi taglienti diventano opachi a contatto con la dentina dura interessata. La rimozione della carie verrà eseguita da Smart Bur montata su un manipolo a bassa velocità lasciando intatta la dentina interessata.
Richiede meno tempo per la rimozione della carie.
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Sperimentale: Rimozione della carie chemio-meccanica (CMCR)
Agente chimico che rimuove selettivamente la dentina cariata rompendo le fibre collagene denaturate rendendole morbide e preservando la dentina sana senza forare.
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Il gel Selecti-Solve è un gel dentale il cui principio attivo principale è l'enzima papaina che rimuove selettivamente la carie senza dolore e ha proprietà batteriostatiche, battericide e antinfiammatorie.
L'uso del CMCR è raccomandato come tecnica di trattamento alternativa nei pazienti ansiosi.
Il gel verrà applicato con uno strumento a cucchiaio smussato e distribuito bene nella cavità secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla base
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Il dolore sarà valutato mediante Visual Analogue Scale (VAS)
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo impiegato per la rimozione della carie
Lasso di tempo: alla base
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Il tempo è misurato da un cronometro in minuti
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alla base
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Efficacia della rimozione della carie
Lasso di tempo: alla base
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L'efficacia della rimozione della carie sarà valutata dal colorante Caries Detector.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Investigatore principale: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- b9xe7bsh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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