Smertevurdering under kjemo-mekaniske og smarte bors Kariesfjerning versus atraumatisk restaurerende behandling i karies primære molarer
6. september 2022 oppdatert av: Reham Mahmoud Abdel Sattar El sayed, Cairo University
Smertevurdering under kjemo-mekaniske og smarte burs Kariesfjerning versus atraumatisk gjenopprettende behandling i karies primære molarer: en randomisert klinisk studie
Målet med den kliniske studien er å vurdere smerte under Atraumatic Restorative Treatment (ART), Smart Burs og Chemo-mechanical Caries Removal (CMCR) i primære molarer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prinsippene for kariesfjerning har endret seg sterkt det siste tiåret. Bruk av lokalbedøvelse med konvensjonelle teknikker "høyhastighets håndstykke" øker frykten og angsten til barnet. Minimalt invasive teknikker reduserer smerten og angsten til barnet ved å eliminere bruken av lokalbedøvelse.
I ART fjernes bløtt kariesvev med håndinstrumenter. Selv om denne teknikken er veldig enkel.
Dessuten er Smart Burs mer effektive til å fjerne mykt infisert dentin enn ART som lar det berørte dentinet være intakt; som når de berører hardt dentin, blir de matte.
Til slutt, den siste effektive metoden for fjerning av karies er CMCR. Det kjemiske middelet inneholder proteolytisk enzym som ødelegger delvis nedbrutt kollagen, og etterlater det infiserte dentinet mykt og lett å grave ut.
Derfor er målet med denne studien å vurdere smerte under Atraumatisk Restorativ behandling, Smart Burs og kjemo-mekanisk kariesfjerning i primære molarer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham Mahmoud, BDS
- Telefonnummer: +201117892999
- E-post: reham_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania Nasr, Professor
- Telefonnummer: +201005037367
- E-post: rania.nasr@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Karies i andre primære molarer innen emalje/dentin uten pulpasykdom.
- Det er et tydelig bånd av dentin koronal.
- Samarbeidende og friske barn.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på nekrose.
- Rotkaries.
- Historie med spontan smerte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atraumatisk gjenopprettende behandling (ART)
Atraumatic Restorative Treatment er en enkel teknikk basert på bevaring av sunn tannstruktur og minimalt med pasientens ubehag.
|
Atraumatisk Restorative Treatment er høyt akseptert av pasientene da det ikke er behov for lokalbedøvelse.
Det er en minimalt invasiv teknikk som bevarer en sunn tannstruktur, da kariesfjerning vil bli utført med en gravemaskin med skarp skje.
Det krever mindre tid under kariesfjerning.
Det er en kjemisk binding mellom tannen og glassionomer-limmaterialet.
Så det er ikke behov for å kutte sunn tannstruktur for å beholde restaureringen.
|
|
Eksperimentell: Smart Burs
Smart Burs er minimalt invasiv teknikk som selektivt fjerner det infiserte kariestannbeinet og etterlater det berørte intakte dentinet.
|
Smart Bur er en polymerbor som fjerner kun mykt infisert dentin ettersom skjærekantene blir matte i kontakt med det hardt berørte dentinet. Kariesfjerning vil gjøres med Smart Bur montert på et håndstykke med lav hastighet og etterlater det berørte dentinet intakt.
Det krever mindre tid for kariesfjerning.
|
|
Eksperimentell: Kjemo-mekanisk kariesfjerning (CMCR)
Et kjemisk middel som selektivt fjerner kariest dentin ved å bryte de denaturerte kollagenfibrene som gjør dem myke og bevarer det sunne dentinet uten å bore.
|
Selecti-Solve gel er en tanngelé hvor hovedvirkestoffet er Papain-enzym som selektivt fjerner karies uten smerte og har bakteriostatiske, bakteriedrepende og anti-inflammatoriske egenskaper.
Bruk av CMCR anbefales som alternativ behandlingsteknikk hos engstelige pasienter.
Gelen påføres med et stumpt skjeinstrument og fordeles godt inn i hulrommet i henhold til produsentens instruksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline
|
Smerten vil bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar å fjerne karies
Tidsramme: ved baseline
|
Tiden måles av en stoppeklokke i minutter
|
ved baseline
|
|
Effekten av kariesfjerning
Tidsramme: ved baseline
|
Effektiviteten av kariesfjerning vil bli vurdert med kariesdetektorfargestoff.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rania Nasr, Professor, Cairo University
- Studieleder: Rasha Hatem, Associate Professor, Cairo University
- Hovedetterforsker: Reham Mahmoud, BDS, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- b9xe7bsh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .